curso de formación en fundamentos de la norma ISO 13485
Domina la norma ISO 13485 en entornos sanitarios. Aprende a construir flujos de trabajo clínicos conformes, gestionar riesgos de dispositivos, garantizar trazabilidad, manejar quejas e mejorar la seguridad del paciente con herramientas prácticas que puedes aplicar inmediatamente en tu organización. Desarrolla habilidades esenciales para auditorías, documentación y cumplimiento normativo en clínicas y centros médicos.

de 4 a 360h carga horaria flexible
certificado válido en su país
¿Qué voy a aprender?
Este curso de formación en fundamentos de ISO 13485 te ofrece orientación clara y práctica para construir y mantener un sistema de gestión de calidad conforme para dispositivos médicos. Aprende términos clave, documentación, auditorías internas, gestión de riesgos, reporte de incidentes, trazabilidad y vigilancia post-mercado, además de herramientas, plantillas y flujos de trabajo simples que puedes aplicar de inmediato para reforzar la seguridad, consistencia y preparación regulatoria.
Diferenciales de Elevify
Desarrolla habilidades
- Aplicar ISO 13485 en clínicas: alinear flujos de dispositivos con exigencias regulatorias.
- Construir procedimientos lean para dispositivos: mapas, listas de verificación y definiciones claras de roles.
- Gestionar riesgos clínicos: evaluar peligros, incidentes y retroalimentación post-mercado.
- Controlar ciclo de vida de dispositivos: recepción, almacenamiento, trazabilidad y no conformidades.
- Implementar herramientas simples de SGC: auditorías, registros, formación y control de cambios.
Sumario sugerido
Antes de comenzar, podrás cambiar los capítulos y la carga horaria. Elige por qué capítulo empezar. Agrega o quita capítulos. Aumenta o disminuye la carga horaria del cursoLo que dicen nuestros alumnos
Preguntas Frecuentes
¿Quién es Elevify? ¿Cómo funciona?
¿Los cursos tienen certificado?
¿Los cursos son gratuitos?
¿Cuál es la carga horaria de los cursos?
¿Cómo son los cursos?
¿Cómo funcionan los cursos?
¿Cuál es la duración de los cursos?
¿Cuál es el valor o precio de los cursos?
¿Qué es un curso EAD o en línea y cómo funciona?
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