Formación en Validación de Procesos de Dispositivos Médicos
Domina la validación de procesos de dispositivos médicos para catéteres de balón estériles. Aprende IQ/OQ/PQ, FMEA basado en riesgos, SPC y diseño de estudios PQ para garantizar procesos de unión reproducibles y conformes, con documentación lista para auditorías según FDA, EU MDR e ISO.
de 4 a 360h carga horaria flexible
certificado válido en su país
¿Qué voy a aprender?
La Formación en Validación de Procesos de Dispositivos Médicos te ofrece una hoja de ruta clara y práctica para planificar y ejecutar IQ/OQ/PQ, diseñar estudios robustos OQ y PQ, y aplicar FMEA para definir CPPs, CQAs y planes de muestreo. Aprende fundamentos del proceso de unión para catéteres de balón estériles, aplica SPC y métricas de capacidad, gestiona control de cambios y disparadores de revalidación, y alinea la documentación con EU MDR, ISO 13485, ISO 14971 y expectativas de la FDA.
Diferenciales de Elevify
Desarrolla habilidades
- Planificación FMEA basada en riesgos: construye CPPs, CQAs y disparadores inteligentes de revalidación.
- Ejecución IQ/OQ/PQ: planifica, documenta y defiende validaciones de dispositivos médicos rápidamente.
- Estadística OQ/PQ: diseña estudios, establece criterios de aceptación y demuestra capacidad.
- Monitoreo de procesos: aplica SPC, tendencias y reglas de revalidación para mantener el cumplimiento.
- Alineación EU/FDA: cumple con ISO 13485, ISO 14971, MDR y 21 CFR 820 en la práctica.
Sumario sugerido
Antes de comenzar, podrás cambiar los capítulos y la carga horaria. Elige por qué capítulo empezar. Agrega o quita capítulos. Aumenta o disminuye la carga horaria del cursoLo que dicen nuestros alumnos
Preguntas Frecuentes
¿Quién es Elevify? ¿Cómo funciona?
¿Los cursos tienen certificado?
¿Los cursos son gratuitos?
¿Cuál es la carga horaria de los cursos?
¿Cómo son los cursos?
¿Cómo funcionan los cursos?
¿Cuál es la duración de los cursos?
¿Cuál es el valor o precio de los cursos?
¿Qué es un curso EAD o en línea y cómo funciona?
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