Capacitación en Regulación de Dispositivos Médicos
Domina el Reglamento MDR de la UE para dispositivos médicos y monitores cardíacos wearables. Aprende ISO 13485, ISO 14971, evaluación clínica, PMS, ciberseguridad, UDI y documentación técnica para llevar al mercado dispositivos seguros y conformes, resistiendo escrutinio de Organismos Notificados.

de 4 a 360h carga horaria flexible
certificado válido en su país
¿Qué voy a aprender?
La Capacitación en Regulación de Dispositivos Médicos ofrece una visión práctica y enfocada del MDR 2017/745 de la UE para monitores cardíacos wearables Clase IIb. Aprende a alinear tu sistema de gestión de calidad con ISO 13485 e ISO 14971, elaborar documentación técnica conforme, gestionar software y ciberseguridad, preparar evaluaciones clínicas y PMCF, diseñar sistemas PMS y vigilancia, y prepararte para auditorías con herramientas claras y accionables para aplicar de inmediato.
Diferenciales de Elevify
Desarrolla habilidades
- Construir SGC listo para MDR: alinear ISO 13485, rol PRRC y preparación de auditorías.
- Crear expedientes técnicos MDR: mapeo GSPR, UDI, EUDAMED y evidencia Clase IIb.
- Desarrollar evaluación clínica: CEP, CER, datos de desempeño y PMCF para wearables.
- Aplicar ISO 14971: realizar análisis de riesgos, definir controles y cerrar ciclo PMS.
- Gestionar software y ciberseguridad: IEC 62304, controles de amenazas y proveedores cloud.
Sumario sugerido
Antes de comenzar, podrás modificar los capítulos y la carga horaria. Elige por qué capítulo empezar. Agrega o elimina capítulos. Aumenta o disminuye la carga horaria del cursoLo que dicen nuestros estudiantes
As suas aulas são perfeitas. Adquiri o pacote de um ano e, finalmente, tenho a oportunidade de acompanhar diversos temas do meu interesse sem precisar mudar de plataforma... agradeço por tudo o que fazem, já recomendei vocês a outras pessoas...

Giulio CarloAluno de Marketing Digital
Eu gosto de como as lições são direto ao ponto e como eu consigo alterar capítulos e pular conteúdos que não preciso.

Mariana FerresAluna de Fotografia
Gosto do conteúdo e do modo de apresentação e transcrição de vídeos, o que acelera o processo!

Luciana AlvarengaAluna de Design de Unhas
A plataforma é rápida, simples de usar. A diversidade de conteúdo e os vídeos complementares ajudam muito no aprendizado.

Giulio CarloAluno de Engenharia de Prompt
Preguntas Frecuentes
¿Quién es Elevify? ¿Cómo funciona?
¿Los cursos tienen certificado?
¿Los cursos son gratuitos?
¿Cuál es la carga horaria de los cursos?
¿Cómo son los cursos?
¿Cómo funcionan los cursos?
¿Cuál es la duración de los cursos?
¿Cuál es el valor o precio de los cursos?
¿Qué es un curso EAD o en línea y cómo funciona?
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