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Capacitación en Regulación de Dispositivos Médicos

Capacitación en Regulación de Dispositivos Médicos
de 4 a 360h carga horaria flexible
certificado válido en su país

¿Qué voy a aprender?

La Capacitación en Regulación de Dispositivos Médicos ofrece una visión práctica enfocada del MDR 2017/745 de la UE para monitores cardíacos wearables Clase IIb. Aprende a alinear tu sistema de gestión de calidad con ISO 13485 e ISO 14971, construir documentación técnica conforme, gestionar software y ciberseguridad, preparar evaluación clínica y PMCF, diseñar sistemas PMS y vigilancia, y estar listo para auditorías con herramientas claras y accionables que puedes aplicar de inmediato.

Diferenciales de Elevify

Desarrolla habilidades

  • Construir SGC listo para MDR: alinear ISO 13485, rol PRRC y preparación de auditorías.
  • Crear expedientes técnicos MDR: mapeo GSPR, UDI, EUDAMED y evidencia Clase IIb.
  • Desarrollar evaluación clínica: CEP, CER, datos de desempeño y PMCF para wearables.
  • Aplicar ISO 14971: realizar análisis de riesgos, definir controles y cerrar ciclo PMS.
  • Gestionar software y ciberseguridad: IEC 62304, controles de amenazas y proveedores cloud.

Sumario sugerido

Antes de comenzar, podrás modificar los capítulos y la carga horaria. Elige por qué capítulo empezar. Agrega o elimina capítulos. Aumenta o disminuye la carga horaria del curso
Carga horaria: entre 4 y 360 horas

Lo que dicen nuestros alumnos

Fui promovido ahora como Asesor de Inteligencia del Sistema Penitenciario y el curso de Elevify fue fundamental para que me eligieran.
EmersonInvestigador de la Policía
El curso fue fundamental para cumplir con las expectativas de mi jefa y de la empresa donde trabajo.
SilviaEnfermera
Curso muy bueno. Mucha información valiosa.
WiltonBombero Civil

Preguntas Frecuentes

¿Quién es Elevify? ¿Cómo funciona?

¿Los cursos tienen certificado?

¿Los cursos son gratuitos?

¿Cuál es la carga horaria de los cursos?

¿Cómo son los cursos?

¿Cómo funcionan los cursos?

¿Cuál es la duración de los cursos?

¿Cuál es el valor o precio de los cursos?

¿Qué es un curso EAD o en línea y cómo funciona?

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