Capacitación PRRC (Persona Responsable de Cumplimiento Regulatorio)
Domina las responsabilidades PRRC bajo MDR/IVDR de la UE. Aprende listas de verificación prácticas, documentación, vigilancia y controles del ciclo de vida para garantizar liberación segura de dispositivos, evidencia sólida para auditorías y cumplimiento regulatorio de productos sanitarios.

de 4 a 360h carga horaria flexible
certificado válido en su país
¿Qué voy a aprender?
Esta capacitación PRRC te proporciona las habilidades esenciales para cumplir con las obligaciones del Artículo 15 de MDR e IVDR con confianza. Aprende a interpretar regulaciones clave, gestionar responsabilidades del ciclo de vida, supervisar evaluaciones clínicas y de desempeño, verificar liberación al mercado, controlar documentación e manejar incidentes y FSCA para que tu organización permanezca conforme, lista para auditorías y alineada con expectativas regulatorias europeas.
Diferenciales de Elevify
Desarrolla habilidades
- Controles de liberación PRRC: Aplicar verificaciones MDR/IVDR, aprobaciones y registros listos para auditoría.
- Documentación regulatoria: Construir archivos PRRC, plantillas y evidencia trazable.
- Riesgos y vigilancia: Liderar reportes de incidentes, decisiones FSCA y supervisión CAPA.
- Revisión clínica y de desempeño: Verificar CER/PER/PMPF y datos del estado del arte.
- Supervisión del ciclo de vida: Integrar puntos de control PRRC desde cambios de diseño hasta poscomercialización.
Sumario sugerido
Antes de comenzar, podrás cambiar los capítulos y la carga horaria. Elige por qué capítulo empezar. Agrega o quita capítulos. Aumenta o disminuye la carga horaria del cursoLo que dicen nuestros alumnos
Preguntas Frecuentes
¿Quién es Elevify? ¿Cómo funciona?
¿Los cursos tienen certificado?
¿Los cursos son gratuitos?
¿Cuál es la carga horaria de los cursos?
¿Cómo son los cursos?
¿Cómo funcionan los cursos?
¿Cuál es la duración de los cursos?
¿Cuál es el valor o precio de los cursos?
¿Qué es un curso EAD o en línea y cómo funciona?
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