Curso del proceso de desarrollo de fármacos
Domina el proceso de desarrollo de fármacos para biológicos y anticuerpos monoclonales, desde la estrategia preclínica hasta IND/CTA, diseño de ensayos clínicos, CMC y vías huérfanas. Navega los requisitos de FDA/EMA y acelera terapias seguras y efectivas hacia los pacientes, con énfasis en regulaciones, riesgos y programas expedidos.

de 4 a 360h carga horaria flexible
certificado válido en su país
¿Qué voy a aprender?
Este curso sobre el proceso de desarrollo de fármacos te ofrece una visión clara y paso a paso de cómo los anticuerpos monoclonales avanzan desde estudios preclínicos hasta la aprobación en EE.UU. y la UE. Aprende sobre vías regulatorias, requisitos de IND/CTA y BLA/MAA, expectativas de CMC y GMP, diseño de ensayos para enfermedades raras, programas huérfanos y acelerados, gestión de riesgos, farmacovigilancia y obligaciones post-aprobación para impulsar un desarrollo más rápido y robusto de biológicos.
Diferenciales de Elevify
Desarrolla habilidades
- Navegación regulatoria de biológicos: domina rápidamente los fundamentos de FDA, EMA, IND, CTA y BLA/MAA.
- Estrategia CMC para anticuerpos monoclonales: diseña procesos eficientes y conformes desde la línea celular hasta el expediente.
- Diseño de ensayos para enfermedades raras: construye estudios autoinmunes con muestras pequeñas impulsados por PK/PD.
- Gestión de riesgos y seguridad: planifica REMS/RMP, farmacovigilancia y evidencia post-aprobación.
- Uso de vías aceleradas: asegura estatus huérfano y aprovecha Fast Track y PRIME.
Sumario sugerido
Antes de comenzar, podrás modificar los capítulos y la carga horaria. Elige por qué capítulo empezar. Agrega o elimina capítulos. Aumenta o disminuye la carga horaria del cursoLo que dicen nuestros alumnos
Preguntas Frecuentes
¿Quién es Elevify? ¿Cómo funciona?
¿Los cursos tienen certificado?
¿Los cursos son gratuitos?
¿Cuál es la carga horaria de los cursos?
¿Cómo son los cursos?
¿Cómo funcionan los cursos?
¿Cuál es la duración de los cursos?
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