Lección 1Registros de etiquetado y control de alérgenos: muestras de etiquetas, formularios de aprobación de etiquetas, matriz de alérgenos, procedimientos de segregaciónEsta sección detalla cómo los auditores examinan registros de etiquetado y control de alérgenos, incluyendo aprobaciones de etiquetas, matrices de alérgenos, control de cambios y chequeos de segregación, para verificar etiquetado preciso y prevención de contacto cruzado de alérgenos.
Revisión de flujos de trabajo de aprobación de etiquetasChequeo de versiones de arte y textoEvaluación de precisión de matriz de alérgenosRevisión de registros de control de cambiosEvaluación de chequeos de segregación de alérgenosChequeo de retrabajo y reconciliación de etiquetasLección 2Registros de control de proceso: monitoreo de agua de lavado (cloro/u otro sanitizante), chequeos de línea de corte, logs de detector de metal/rayos X, sellos de empaqueEsta sección cubre registros de control de proceso como niveles de sanitizantes, chequeos de línea, control de cuerpos extraños e integridad de empaque. Los auditores verifican que el monitoreo sea oportuno, documentado y active acciones correctivas efectivas cuando fallan límites.
Revisión de registros de pruebas de agua de lavadoChequeo de chequeos de línea de corte y recorteEvaluación de logs de detector de metal y rayos XRevisión de pruebas de integridad de sellos de empaqueEvaluación de gráficos de tendencias y límites de controlChequeo de respuestas a resultados fuera de especificaciónLección 3Registros de mantenimiento y calibración: calibración de detectores de metal/rayos X, termómetros, balanzas y logs de mantenimiento preventivoEsta sección explica revisión de registros de mantenimiento y calibración. Los auditores verifican mantenimiento preventivo, reparaciones de averías y calibración de dispositivos críticos como detectores de metal, unidades de rayos X, termómetros y balanzas.
Revisión de horarios de mantenimiento preventivoChequeo de órdenes de trabajo de mantenimiento completadasEvaluación de certificados y fechas de calibraciónVerificación de chequeos de dispositivos de control críticoRevisión de investigaciones de fuera de toleranciaVinculación de problemas de equipo a impacto en productoLección 4Validación de sanitización y pruebas microbiológicas: monitoreo ambiental (Listeria spp./L. monocytogenes), pruebas de producto terminado, análisis de tendenciasEsta sección aborda registros de validación de sanitización y pruebas microbiológicas. Los auditores examinan monitoreo ambiental, pruebas de producto, métodos y análisis de tendencias para confirmar que controles para patógenos e higiene sean efectivos y basados en evidencia.
Revisión de informes de estudios de validaciónEvaluación de planes de monitoreo ambientalEvaluación de muestreo y resultados de ListeriaRevisión de registros de pruebas de producto terminadoChequeo de métodos de lab y acreditaciónEvaluación de análisis de tendencias microbiológicasLección 5Registros de quejas y retiros: log de quejas, investigaciones de causas raíz, acciones correctivas, resultados de retiros simuladosEsta sección se enfoca en documentación de quejas y retiros. Los auditores revisan logs de quejas, investigaciones, acciones correctivas y pruebas de retiro simulado para evaluar respuesta, calidad de análisis de causas raíz y preparación y efectividad de retiros.
Evaluación de ingreso y registro de quejasEvaluación de investigaciones de causas raízRevisión de acciones correctivas y preventivasChequeo de comunicación con clientesEvaluación de procedimientos de retiro y retiroRevisión de resultados de pruebas de retiro simuladoLección 6Archivos de aprobación de proveedores: especificaciones de proveedores, auditorías, COAs, registros de inspección de ingreso — alineación con riesgo y trazabilidadEsta sección explica cómo los auditores evalúan archivos de aprobación de proveedores, incluyendo aprobación basada en riesgos, especificaciones, auditorías, COAs y registros de inspección de ingreso, asegurando alineación con riesgo de producto, trazabilidad y desempeño continuo de proveedores.
Revisión de evaluaciones de riesgo de proveedoresChequeo de listas de proveedores aprobadosEvaluación de especificaciones y COAs de proveedoresRevisión de informes de auditorías y visitas a proveedoresEvaluación de registros de inspección de ingresoVerificación de trazabilidad a lotes de proveedoresLección 7Registros de programas prerequisito: GMPs, horarios de limpieza y sanitización y verificación, logs de control de plagas — frecuencia, personas responsables y verificaciónEsta sección cubre evaluación de registros de programas prerequisito, incluyendo GMPs, limpieza y sanitización, y control de plagas. Los auditores verifican horarios, responsabilidades, frecuencias y evidencia de verificación para asegurar controles fundamentales efectivos.
Revisión de listas de chequeo de inspección GMPEvaluación de horarios de limpieza y sanitizaciónChequeo de resultados de verificación de sanitizaciónRevisión de informes de servicio de control de plagasEvaluación de logs de avistamientos y tendencias de plagasVerificación de responsabilidades y firmasLección 8Registros de recepción y liberación: chequeos de ingreso, logs de temperatura, resultados de pruebas de lab para productos crudos e ingredientesEsta sección cubre revisión de registros de recepción y liberación. Los auditores chequean inspecciones de ingreso, logs de temperatura, resultados de lab y decisiones de liberación para asegurar que solo materias primas y productos conformes entren y salgan del sistema de seguridad alimentaria.
Chequeo de listas de chequeo de recepción de ingresoRevisión de logs de monitoreo de temperaturaEvaluación de resultados de pruebas de materias primasEvaluación de registros de autorización de liberaciónVerificación de controles de retención y liberaciónChequeo de logs de rechazo y no conformidadesLección 9Registros de capacitación e higiene del personal: matrices de capacitación, evaluaciones de competencia, screening de salud y reconocimientos GMPEsta sección explica cómo los auditores revisan registros de capacitación e higiene del personal, incluyendo matrices de capacitación, asistencia, chequeos de competencia, screening de salud y reconocimientos GMP, para confirmar que el personal esté calificado y consciente de deberes de seguridad alimentaria.
Revisión de matrices y planes de capacitaciónChequeo de registros de asistencia a capacitaciónEvaluación de evaluaciones de competenciaRevisión de capacitación en higiene y GMPChequeo de declaraciones médicas y de saludVerificación de frecuencia de capacitación de refrescoLección 10Documentación de HACCP/sistema de gestión de seguridad alimentaria: análisis de peligros, identificación de PCC, límites, monitoreo y acciones correctivas — completitud y actualidadEsta sección detalla cómo los auditores revisan planes HACCP y de seguridad alimentaria, chequeando análisis de peligros, selección de PCC, límites críticos, monitoreo, acciones correctivas y registros de verificación para confirmar que el sistema esté actual, completo e implementado.
Chequeo de completitud de análisis de peligrosVerificación de identificación y justificación de PCCEvaluación de límites críticos y validaciónRevisión de formularios y registros de monitoreoEvaluación de acciones correctivas y preventivasConfirmación de revisión y revalidación del plan
