Σύνδεση
Επιλέξτε τη γλώσσα σας

Εκπαίδευση Επικύρωσης Διαδικασιών Ιατρικών Μηχανημάτων

Εκπαίδευση Επικύρωσης Διαδικασιών Ιατρικών Μηχανημάτων
από 4 έως 360 ώρες ευέλικτος φόρτος εργασίας
έγκυρο πιστοποιητικό στη χώρα σας

Τι θα μάθω;

Η Εκπαίδευση Επικύρωσης Διαδικασιών Ιατρικών Μηχανημάτων σας παρέχει σαφή, πρακτικό οδηγό για να σχεδιάσετε και να εκτελέσετε IQ/OQ/PQ, να σχεδιάσετε στιβαρές μελέτες OQ και PQ, να εφαρμόσετε FMEA για ορισμό CPPs, CQAs και σχεδίων δειγματοληψίας. Μάθετε θεμελιώδη της διαδικασίας συγκόλλησης για στείρους καθετήρες μπαλονιών, εφαρμόστε SPC και μετρήσεις ικανότητας, διαχειριστείτε έλεγχο αλλαγών και σκανδάλες επανεπαλήθευσης, και ευθυγραμμίστε τεκμηρίωση με EU MDR, ISO 13485, ISO 14971 και απαιτήσεις FDA.

Πλεονεκτήματα Elevify

Ανάπτυξη δεξιοτήτων

  • Σχεδιασμός FMEA βασισμένος σε κίνδυνο: δημιουργία CPPs, CQAs και έξυπνων σκανδάλων επανεπαλήθευσης.
  • Εκτέλεση IQ/OQ/PQ: σχεδιασμός, τεκμηρίωση και υπεράσπιση επικυρώσεων ιατρικών μηχανημάτων γρήγορα.
  • Στατιστική OQ/PQ: σχεδιασμός μελετών, καθορισμός κριτηρίων αποδοχής και απόδειξη ικανότητας.
  • Παρακολούθηση διαδικασιών: εφαρμογή SPC, τάσεων και κανόνων επανεπαλήθευσης για συμμόρφωση.
  • Συμμόρφωση EU/FDA: ικανοποίηση ISO 13485, ISO 14971, MDR και 21 CFR 820 στην πράξη.

Προτεινόμενη σύνοψη

Πριν ξεκινήσετε, μπορείτε να αλλάξετε τα κεφάλαια και το φόρτο εργασίας. Επιλέξτε με ποιο κεφάλαιο θα ξεκινήσετε. Προσθέστε ή αφαιρέστε κεφάλαια. Αυξήστε ή μειώστε το φόρτο εργασίας του μαθήματος.
Φόρτος εργασίας: μεταξύ 4 και 360 ωρών

Τι λένε οι μαθητές μας

Μόλις προήχθηκα σε Σύμβουλο Πληροφοριών του Σωφρονιστικού Συστήματος και το μάθημα της Elevify ήταν καθοριστικό για να επιλεγώ.
EmersonΑστυνομικός Ερευνητής
Το μάθημα ήταν απαραίτητο για να ανταποκριθώ στις προσδοκίες του προϊσταμένου μου και της εταιρείας όπου εργάζομαι.
SilviaΝοσηλεύτρια
Εξαιρετικό μάθημα. Πολλές πολύτιμες πληροφορίες.
WiltonΠυροσβέστης Πολιτικής Προστασίας

Συχνές Ερωτήσεις

Τι είναι το Elevify; Πώς λειτουργεί;

Τα μαθήματα παρέχουν πιστοποιητικά;

Είναι τα μαθήματα δωρεάν;

Ποιος είναι ο φόρτος εργασίας του μαθήματος;

Πώς είναι τα μαθήματα;

Πώς λειτουργούν τα μαθήματα;

Ποια είναι η διάρκεια των μαθημάτων;

Ποιο είναι το κόστος ή η τιμή των μαθημάτων;

Τι είναι το EAD ή διαδικτυακό μάθημα και πώς λειτουργεί;

Μάθημα σε PDF