Εκπαίδευση UDI/MDR
Κατακτήστε τους κανονισμούς EU-MDR και UDI για ιατρικές συσκευές στη φροντίδα υγείας. Μάθετε ετικετοποίηση, ταξινόμηση κινδύνου, IFU, δεδομένα UDI/EUDAMED και ενημερώσεις μεταπωλητικής φάσης για να διατηρείτε τις συσκευές σας σύμφωνες, ιχνηλατήσιμες και ασφαλείς για ασθενείς και κλινικούς.

από 4 έως 360 ώρες ευέλικτος φόρτος εργασίας
έγκυρο πιστοποιητικό στη χώρα σας
Τι θα μάθω;
Η εκπαίδευση UDI/MDR παρέχει πρακτικό οδηγό για ετικετοποίηση EU-MDR και UDI σε σύνθετες συσκευές όπως επαναχρησιμοποιήσιμες αντλίες έγχυσης με Bluetooth. Μάθετε νομικές απαιτήσεις, ταξινόμηση κινδύνου, υποχρεωτικό περιεχόμενο ετικετών και συσκευασίας, κανόνες IFU και ηλεκτρονικών πληροφοριών, ελεγκτές χρηστικότητας και κινδύνου, καθώς και δεδομένα και ροές εργασιών UDI/EUDAMED για σύμφωνη, ιχνηλατήσιμη και έτοιμη για ελέγχους τεκμηρίωση.
Πλεονεκτήματα Elevify
Ανάπτυξη δεξιοτήτων
- Κατανόηση και εφαρμογή των κανονισμών EU-MDR για ετικετοποίηση σε πραγματικές ετικέτες συσκευών.
- Δεξιότητες UDI και EUDAMED: δημιουργία συμβατικών δεδομένων UDI-DI/PI και ταχεία εγγραφή συσκευών.
- Σύνταξη IFU και ηλεκτρονικών οδηγιών: παραγωγή σαφών, τοπικοποιημένων οδηγιών σύμφωνα με το Annex I.
- Ετικετοποίηση βασισμένη σε κίνδυνο: σχεδιασμός προειδοποιήσεων, συμβόλων και περιεχομένου IFU για μείωση κακής χρήσης.
- Συμμόρφωση συσκευών Bluetooth: ευθυγράμμιση ετικετοποίησης λογισμικού, συνδεσιμότητας και κυβερνοασφάλειας.
Προτεινόμενη σύνοψη
Πριν ξεκινήσετε, μπορείτε να αλλάξετε τα κεφάλαια και το φόρτο εργασίας. Επιλέξτε με ποιο κεφάλαιο θα ξεκινήσετε. Προσθέστε ή αφαιρέστε κεφάλαια. Αυξήστε ή μειώστε το φόρτο εργασίας του μαθήματος.Τι λένε οι μαθητές μας
Συχνές Ερωτήσεις
Τι είναι το Elevify; Πώς λειτουργεί;
Τα μαθήματα παρέχουν πιστοποιητικά;
Είναι τα μαθήματα δωρεάν;
Ποιος είναι ο φόρτος εργασίας του μαθήματος;
Πώς είναι τα μαθήματα;
Πώς λειτουργούν τα μαθήματα;
Ποια είναι η διάρκεια των μαθημάτων;
Ποιο είναι το κόστος ή η τιμή των μαθημάτων;
Τι είναι το EAD ή διαδικτυακό μάθημα και πώς λειτουργεί;
Μάθημα σε PDF