Εκπαίδευση PRRC (Πρόσωπο Υπεύθυνο για Ρυθμιστική Συμμόρφωση)
Κατακτήστε τις ευθύνες PRRC σύμφωνα με MDR/IVDR της ΕΕ. Μάθετε πρακτικά checklists, τεκμηρίωση, επαγρύπνηση και ελέγχους κύκλου ζωής για ασφαλή κυκλοφορία συσκευών, ισχυρά στοιχεία ελέγχου και ρυθμιστική συμμόρφωση προϊόντων υγείας.

από 4 έως 360 ώρες ευέλικτος φόρτος εργασίας
έγκυρο πιστοποιητικό στη χώρα σας
Τι θα μάθω;
Η εκπαίδευση PRRC σας παρέχει βασικές δεξιότητες για συμμόρφωση με τις υποχρεώσεις του Άρθρου 15 MDR/IVDR. Μάθετε ερμηνεία κανονισμών, διαχείριση κύκλου ζωής, εποπτεία κλινικών/επιδόσεων, επαλήθευση κυκλοφορίας, έλεγχο τεκμηρίωσης και διαχείριση συμβάντων/FSCA για διατήρηση συμμόρφωσης και ετοιμότητας ελέγχων.
Πλεονεκτήματα Elevify
Ανάπτυξη δεξιοτήτων
- Έλεγχοι κυκλοφορίας PRRC: Εφαρμόστε ελέγχους MDR/IVDR, εγκρίσεις και αρχεία έτοιμα για έλεγχο.
- Ρυθμιστική τεκμηρίωση: Δημιουργήστε αρχεία, πρότυπα και ιχνηλατήσιμα στοιχεία PRRC.
- Κίνδυνος και επαγρύπνηση: Ηγηθείτε αναφορών συμβάντων, αποφάσεων FSCA και εποπτείας CAPA.
- Έλεγχος κλινικών και επιδόσεων: Επαληθεύστε CER/PER/PMPF και δεδομένα κορυφαίας τεχνολογίας.
- Εποπτεία κύκλου ζωής: Ενσωματώστε σημεία ελέγχου PRRC από αλλαγές σχεδιασμού έως μετά την κυκλοφορία.
Προτεινόμενη σύνοψη
Πριν ξεκινήσετε, μπορείτε να αλλάξετε τα κεφάλαια και το φόρτο εργασίας. Επιλέξτε με ποιο κεφάλαιο θα ξεκινήσετε. Προσθέστε ή αφαιρέστε κεφάλαια. Αυξήστε ή μειώστε το φόρτο εργασίας του μαθήματος.Τι λένε οι μαθητές μας
Συχνές Ερωτήσεις
Τι είναι το Elevify; Πώς λειτουργεί;
Τα μαθήματα παρέχουν πιστοποιητικά;
Είναι τα μαθήματα δωρεάν;
Ποιος είναι ο φόρτος εργασίας του μαθήματος;
Πώς είναι τα μαθήματα;
Πώς λειτουργούν τα μαθήματα;
Ποια είναι η διάρκεια των μαθημάτων;
Ποιο είναι το κόστος ή η τιμή των μαθημάτων;
Τι είναι το EAD ή διαδικτυακό μάθημα και πώς λειτουργεί;
Μάθημα σε PDF