Εκπαίδευση στον Κανονισμό Ιατρικών Μέσων
Κατακτήστε τον Κανονισμό EU MDR για ιατρικές συσκευές και φορέσιμους καρδιακούς μόνιτορ. Μάθετε ISO 13485, ISO 14971, κλινική αξιολόγηση, PMS, κυβερνοασφάλεια, UDI και τεχνική τεκμηρίωση για να φέρετε ασφαλέστερες, συμβατές συσκευές στην αγορά και να αντέξετε ελέγχους Σώματος Ειδοποίησης.

από 4 έως 360 ώρες ευέλικτος φόρτος εργασίας
έγκυρο πιστοποιητικό στη χώρα σας
Τι θα μάθω;
Η Εκπαίδευση στον Κανονισμό Ιατρικών Μέσων παρέχει εστιασμένη, πρακτική επισκόπηση του EU MDR 2017/745 για φορέσιμους καρδιακούς μόνιτορ Κατηγορίας IIb. Μάθετε πώς να ευθυγραμμίσετε το σύστημα διαχείρισης ποιότητας με ISO 13485 και ISO 14971, να δημιουργήσετε συμβατή τεχνική τεκμηρίωση, να διαχειριστείτε λογισμικό και κυβερνοασφάλεια, να προετοιμάσετε κλινική αξιολόγηση και PMCF, να σχεδιάσετε συστήματα PMS και επαγρύπνησης και να είστε έτοιμοι για ελέγχους με σαφή, άμεσα εφαρμόσιμα εργαλεία.
Πλεονεκτήματα Elevify
Ανάπτυξη δεξιοτήτων
- Δημιουργία συστήματος QMS έτοιμου για MDR: ευθυγράμμιση ISO 13485, ρόλος PRRC και προετοιμασία ελέγχων.
- Δημιουργία τεχνικών φακέλων MDR: χαρτογράφηση GSPR, UDI, EUDAMED και στοιχεία για Κατηγορία IIb.
- Ανάπτυξη κλινικής αξιολόγησης: CEP, CER, δεδομένα απόδοσης και PMCF για φορέσιμες συσκευές.
- Εφαρμογή ISO 14971: διεξαγωγή αναλύσεων κινδύνων, ορισμός ελέγχων και κλείσιμο βρόχου PMS.
- Διαχείριση λογισμικού και κυβερνοασφάλειας: IEC 62304, έλεγχοι απειλών και προμηθευτές cloud.
Προτεινόμενη σύνοψη
Πριν ξεκινήσετε, μπορείτε να αλλάξετε τα κεφάλαια και το φόρτο εργασίας. Επιλέξτε με ποιο κεφάλαιο θα ξεκινήσετε. Προσθέστε ή αφαιρέστε κεφάλαια. Αυξήστε ή μειώστε το φόρτο εργασίας του μαθήματος.Τι λένε οι μαθητές μας
Τα μαθήματά σας είναι τέλεια. Αγόρασα το ετήσιο πακέτο και επιτέλους έχω την ευκαιρία να παρακολουθώ διάφορα θέματα που με ενδιαφέρουν χωρίς να χρειάζεται να αλλάξω πλατφόρμα... σας ευχαριστώ για όλα όσα κάνετε, σας έχω ήδη συστήσει σε άλλους ανθρώπους...

Giulio CarloΦοιτητής Ψηφιακού Μάρκετινγκ
Μου αρέσει πώς τα μαθήματα πάνε κατευθείαν στο θέμα και πώς μπορώ να αλλάζω κεφάλαια και να παραλείπω περιεχόμενο που δεν χρειάζομαι.

Mariana FerresΦοιτήτρια Φωτογραφίας
Μου αρέσει το περιεχόμενο και ο τρόπος παρουσίασης και μεταγραφής των βίντεο, που επιταχύνει τη διαδικασία!

Luciana AlvarengaΦοιτήτρια Σχεδιασμού Νυχιών
Η πλατφόρμα είναι γρήγορη, απλή στη χρήση. Η ποικιλία του περιεχομένου και τα συμπληρωματικά βίντεο βοηθούν πολύ στη μάθηση.

André FelipeΦοιτητής Μηχανικής Προτροπών
Συχνές Ερωτήσεις
Τι είναι το Elevify; Πώς λειτουργεί;
Τα μαθήματα παρέχουν πιστοποιητικά;
Είναι τα μαθήματα δωρεάν;
Ποιος είναι ο φόρτος εργασίας του μαθήματος;
Πώς είναι τα μαθήματα;
Πώς λειτουργούν τα μαθήματα;
Ποια είναι η διάρκεια των μαθημάτων;
Ποιο είναι το κόστος ή η τιμή των μαθημάτων;
Τι είναι το EAD ή διαδικτυακό μάθημα και πώς λειτουργεί;
Μάθημα σε PDF