Medizinprodukteverordnung-Schulung
Beherrschen Sie die EU-MDR für Medizinprodukte und tragbare Herzmonitore. Lernen Sie ISO 13485, ISO 14971, klinische Bewertung, PMS, Cybersicherheit, UDI und technische Dokumentation, um sicherere, konforme Produkte auf den Markt zu bringen und Prüfungen der Benannten Stelle zu bestehen.

von 4 bis 360h flexibler Arbeitsaufwand
Gültiges Zertifikat in deinem Land
Was werde ich lernen?
Die Schulung zur Medizinprodukteverordnung bietet einen fokussierten, praxisnahen Überblick über die EU-MDR 2017/745 für Klasse-IIb-tragbare Herzmonitore. Lernen Sie, Ihr Qualitätsmanagementsystem mit ISO 13485 und ISO 14971 abzustimmen, konforme technische Dokumentation zu erstellen, Software und Cybersicherheit zu managen, klinische Bewertungen und PMCF vorzubereiten, PMS- und Vigilanzsysteme zu gestalten sowie prüfungsbereit mit klaren, sofort einsetzbaren Tools zu werden.
Elevify-Vorteile
Kompetenzen entwickeln
- MDR-konformes QMS aufbauen: ISO 13485 ausrichten, PRRC-Rolle und Auditvorbereitung.
- MDR-Technische Akten erstellen: GSPR-Zuordnung, UDI, EUDAMED und Nachweise für Klasse IIb.
- Klinische Bewertung entwickeln: CEP, CER, Leistungsdaten und PMCF für Wearables.
- ISO 14971 anwenden: Risikoanalysen durchführen, Kontrollen definieren und PMS-Feedbackschleife schließen.
- Software und Cybersicherheit managen: IEC 62304, Bedrohungs-Kontrollen und Cloud-Anbieter.
Vorgeschlagene Zusammenfassung
Vor dem Start kannst du die Kapitel und den Arbeitsaufwand anpassen. Wähle, mit welchem Kapitel du beginnen möchtest. Füge Kapitel hinzu oder entferne sie. Erhöhe oder verringere den Arbeitsaufwand des Kurses.Was unsere Lernenden sagen
Ihre Kurse sind perfekt. Ich habe das Jahrespaket erworben und habe endlich die Möglichkeit, verschiedene Themen zu verfolgen, die mich interessieren, ohne die Plattform wechseln zu müssen... ich danke Ihnen für alles, was Sie tun, ich habe Sie bereits anderen Leuten empfohlen...

Giulio CarloStudent für Digitales Marketing
Mir gefällt, wie die Lektionen direkt auf den Punkt kommen und wie ich Kapitel wechseln und Inhalte überspringen kann, die ich nicht brauche.

Mariana FerresStudentin für Fotografie
Mir gefallen die Inhalte und die Art der Präsentation und Transkription der Videos, was den Prozess beschleunigt!

Luciana AlvarengaStudentin für Nageldesign
Die Plattform ist schnell und einfach zu bedienen. Die Vielfalt der Inhalte und die ergänzenden Videos helfen sehr beim Lernen.

André FelipeStudent für Prompt Engineering
FAQ
Wer ist Elevify? Wie funktioniert es?
Gibt es für die Kurse Zertifikate?
Sind die Kurse kostenlos?
Wie hoch ist der Arbeitsaufwand der Kurse?
Wie sind die Kurse aufgebaut?
Wie funktionieren die Kurse?
Wie lange dauern die Kurse?
Was kostet ein Kurs?
Was ist ein E-Learning- oder Online-Kurs und wie funktioniert er?
PDF-Kurs