পাঠ 1কম্প্রেশন: ট্যাবলেট প্রেস অপারেশন, টুলিং, ফিড ফ্রেম, ওজন নিয়ন্ত্রণ এবং প্রধান ব্যর্থতা মোডএই বিভাগে ট্যাবলেট প্রেসের উপাদান, সেটআপ এবং অপারেটিং প্যারামিটারগুলি কভার করা হয়েছে। এটি টুলিং যত্ন, ওজন এবং শক্তির নিয়ন্ত্রণ এবং ক্যাপিং, ল্যামিনেশন এবং স্টিকিংয়ের মতো সাধারণ ব্যর্থতা মোডগুলি ব্যাখ্যা করে, ট্রাবলশুটিং কৌশল সহ।
Press types, main components, and guardsTooling selection, inspection, and cleaningFeed frame design and powder flow issuesWeight, hardness, and thickness controlCapping, lamination, sticking, and pickingপাঠ 2গ্র্যানুলেশন পদ্ধতি: ওয়েট গ্র্যানুলেশন ওয়ার্কফ্লো, সরঞ্জাম অপারেশন এবং গুরুত্বপূর্ণ প্যারামিটারএই বিভাগে ওয়েট গ্র্যানুলেশন ধাপ, বাইন্ডার নির্বাচন এবং সরঞ্জামের ধরন বিস্তারিতভাবে বর্ণনা করা হয়েছে। এটি গুরুত্বপূর্ণ প্যারামিটার, স্কেল-আপ এবং পরিষ্কার ব্যাখ্যা করে, গ্র্যানুলের গুণমান, প্রবাহ এবং ডাউনস্ট্রিম কম্প্রেশন পারফরম্যান্স নিশ্চিত করার জন্য প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণের উপর জোর দেয়।
Binder solution preparation and checksHigh‑shear granulator setup and operationEnd‑point determination and PAT toolsGranule transfer and wet screening stepsScale‑up considerations and cleaning needsপাঠ 3ম্যাটেরিয়ালস হ্যান্ডলিং: API, এক্সিপিয়েন্টস, স্যাম্পলিং, কোয়ারেন্টাইন এবং রিলিজ মানদণ্ডএই বিভাগে API এবং এক্সিপিয়েন্টসের হ্যান্ডলিং রিসিপ্ট থেকে রিলিজ পর্যন্ত পর্যালোচনা করা হয়েছে। এটি স্যাম্পলিং, কোয়ারেন্টাইন, স্টোরেজ এবং পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ কভার করে, ক্রস-কনট্যামিনেশন প্রতিরোধ এবং স্পেসিফিকেশন-ভিত্তিক রিলিজ সিদ্ধান্তের উপর জোর দেয়।
API and excipient receipt and labelingSampling plans, tools, and contamination riskQuarantine, approved, and rejected statusStorage conditions and segregation rulesCOA review, testing, and release criteriaপাঠ 4প্যাকেজিং: বিস্তার লাইন অপারেশন, অখণ্ডতা চেক, লেবেলিং এবং সিরিয়াল ট্রেসেবিলিটিএই বিভাগে সলিড ওরালের জন্য প্রাইমারি এবং সেকেন্ডারি প্যাকেজিং বর্ণনা করা হয়েছে, বিস্তার লাইনের উপর ফোকাস করে। এটি ফর্মিং, ফিডিং, সিলিং, কোডিং, ইন্সপেকশন, লেবেলিং এবং সিরিয়ালাইজেশন কভার করে, পরিচয় এবং পণ্যের অখণ্ডতা রক্ষার নিয়ন্ত্রণ সহ।
Blister forming, feeding, and sealing stepsCartoning, leaflet insertion, and bundlingOnline vision systems and seal integrityCoding, serialization, and aggregationPackaging line documentation and yieldsপাঠ 5ডাইরেক্ট কম্প্রেশন: ফর্মুলেশনের উপযুক্ততা, এক্সিপিয়েন্ট নির্বাচন এবং প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণএই বিভাগে ডাইরেক্ট কম্প্রেশনের সম্ভাব্যতার উপর ফোকাস করা হয়েছে, API বৈশিষ্ট্য, এক্সিপিয়েন্ট নির্বাচন এবং প্রবাহ সহ। এটি লুব্রিকেশন, সেগ্রিগেশন ঝুঁকি এবং পূর্ববর্তী গ্র্যানুলেশন ছাড়াই শক্তিশালী ট্যাবলেট অর্জনের জন্য প্রয়োজনীয় প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ ব্যাখ্যা করে।
API properties critical for direct compressionChoice of fillers, binders, and disintegrantsUse of pregranulated and co‑processed excipientsLubricant level, mixing order, and impactProcess controls and typical failure modesপাঠ 6কোটিং এবং সেকেন্ডারি অপারেশন (সংক্ষিপ্ত): কখন ব্যবহৃত হয় এবং মৌলিক প্রক্রিয়া বিবেচনাএই বিভাগে ফিল্ম কোটিং এবং প্রিন্টিং এবং ক্যাপসুল ব্যান্ডিংয়ের মতো অন্যান্য সেকেন্ডারি ধাপ পরিচয় করানো হয়েছে। এটি কোটিং কখন ব্যবহৃত হয়, মূল প্রক্রিয়া ভ্যারিয়েবল, সরঞ্জামের মৌলিক বিষয় এবং সাধারণ ত্রুটি সহ সম্পর্কিত ট্রাবলশুটিং অ্যাকশনের রূপরেখা দেয়।
Functional and nonfunctional coating purposesCoating pan and spray system fundamentalsInlet air, exhaust, and spray rate controlCommon coating defects and root causesPrinting, debossing, and capsule bandingপাঠ 7শুকানো এবং মিলিং: আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ, শুকানো ভ্যালিডেশন, কণা আকার হ্রাস এবং এর প্রভাবএই বিভাগে শুকানোর নীতি, আর্দ্রতা স্পেসিফিকেশন এবং ড্রায়ারের ধরন ব্যাখ্যা করা হয়েছে। এটি লোড কনফিগারেশন, এন্ডপয়েন্ট নির্ধারণ এবং ভ্যালিডেশন কভার করে, তারপর মিলিং, কণা আকার বিতরণ এবং তাপকে ব্লেন্ড ইউনিফর্মিটি এবং কম্প্রেশনের সাথে যুক্ত করে।
Moisture targets and loss on drying testsFluid bed and tray dryer operation basicsDrying endpoint, sampling, and validationMilling equipment types and key settingsPSD effects on flow, compaction, and defectsপাঠ 8ধাপের মধ্যে হ্যান্ডওভার: লাইন ক্লিয়ারেন্স, ম্যাটেরিয়াল ট্রান্সফার এবং ইন-প্রসেস স্যাম্পলিং পয়েন্টএই বিভাগে প্রক্রিয়া ধাপের মধ্যে নিয়ন্ত্রিত হ্যান্ডওভার ব্যাখ্যা করা হয়েছে, লাইন ক্লিয়ারেন্স, স্থিতি লেবেলিং এবং ম্যাটেরিয়াল ট্রান্সফার সহ। এটি ইন-প্রসেস স্যাম্পলিং পয়েন্ট, দায়িত্ব এবং মিক্স-আপ এবং ডেটা গ্যাপ প্রতিরোধের জন্য ডকুমেন্টেশন বিস্তারিত করে।
Line clearance scope and documentationMaterial status labels and transfer rulesDefined handover roles and responsibilitiesIn‑process sampling plans and locationsSample handling, storage, and chain of custodyপাঠ 9মিক্সিং এবং ব্লেন্ডিং নীতি: ব্লেন্ড ইউনিফর্মিটি, সেগ্রিগেশন ঝুঁকি, মিক্সিং ভ্যালিডেশনএই বিভাগে মিক্সিং মেকানিজম, ব্লেন্ডারের ধরন এবং ব্লেন্ড ইউনিফর্মিটি টেস্টিং ব্যাখ্যা করা হয়েছে। এটি সেগ্রিগেশন ঝুঁকি, অ্যাডিশনের অর্ডার এবং স্কেল-আপ সম্বোধন করে, এবং শক্তিশালী, পুনরুৎপাদনযোগ্য মিক্সিং প্রদর্শনের জন্য ভ্যালিডেশন পদ্ধতি বর্ণনা করে।
Blender types and loading strategiesMixing mechanisms and time determinationSampling plans for blend uniformity testsSegregation causes and mitigation methodsMixing validation and continued verificationপাঠ 10ওজন এবং ডিসপেন্সেশন: পদ্ধতি, নির্ভুলতা, টেয়ার এবং ট্রেসেবিলিটিএই বিভাগে ওজন রুম ডিজাইন, ব্যালেন্স কোয়ালিফিকেশন এবং সঠিক টেয়ার ব্যবহার কভার করা হয়েছে। এটি স্যাম্পলিং, পরিচয়, রেকনসিলিয়েশন, লেবেলিং এবং সঠিক ডিসপেন্সেশন এবং সম্পূর্ণ ম্যাটেরিয়াল জেনিয়ালজি নিশ্চিত করার ট্রেসেবিলিটি নিয়ন্ত্রণ ব্যাখ্যা করে।
Weighing room zoning and environmental controlsBalance calibration, verification, and maintenanceTare procedures and minimizing handling errorsMaterial ID, labels, and status controlWeighing records, reconciliation, and genealogyপাঠ 11কাঁচামাল রিসিপ্ট থেকে চূড়ান্ত প্যাকেজিং পর্যন্ত ট্যাবলেট এবং ক্যাপসুল উৎপাদনের পর্যায়ের ওভারভিউএই বিভাগে কাঁচামাল রিসিপ্ট থেকে ফিনিশড প্যাক পর্যন্ত সম্পূর্ণ উৎপাদন প্রবাহ ম্যাপ করা হয়েছে। এটি ডকুমেন্টেশন, স্যাম্পলিং, IPC এবং সিদ্ধান্ত পয়েন্ট হাইলাইট করে, প্রতিটি ধাপকে GMP, ডেটা অখণ্ডতা এবং ব্যাচ রিলিজ প্রয়োজনীয়তার সাথে যুক্ত করে।
Raw material receipt, sampling, and testingBatch record issuance and line preparationCore processing through compression or fillingCoating, printing, and visual inspectionFinal packaging, QA review, and release
