تدريب على تنظيم الأجهزة الطبية
إتقان تنظيم EU MDR للأجهزة الطبية ومراقبات القلب القابلة للارتداء. تعلم ISO 13485، ISO 14971، التقييم السريري، PMS، الأمن السيبراني، UDI، والتوثيق الفني لإطلاق أجهزة أكثر أمانًا وامتثالًا للسوق وتحمل تدقيق الجهات المعتمدة.

من 4 إلى 360 ساعة عبء دراسة مرن
شهادة معتمدة في بلدك
ماذا سأتعلم؟
يوفر تدريب تنظيم الأجهزة الطبية نظرة عملية مركزة على EU MDR 2017/745 لمراقبات القلب القابلة للارتداء من الدرجة IIb. تعلم كيفية توحيد نظام إدارة الجودة مع ISO 13485 و ISO 14971، بناء توثيق فني متوافق، إدارة البرمجيات والأمن السيبراني، إعداد التقييم السريري و PMCF، تصميم أنظمة PMS واليقظة، والاستعداد للتدقيق بأدوات واضحة وعملية يمكن تطبيقها فورًا.
مزايا Elevify
طور مهاراتك
- بناء نظام إدارة الجودة جاهز لـ MDR: توحيد ISO 13485، دور PRRC، وإعداد التدقيق.
- إنشاء ملفات فنية لـ MDR: رسم GSPR، UDI، EUDAMED، وأدلة الدرجة IIb.
- تطوير تقييم سريري: CEP، CER، بيانات الأداء، و PMCF للأجهزة القابلة للارتداء.
- تطبيق ISO 14971: إجراء تحليلات المخاطر، تحديد الضوابط، وإغلاق حلقة تغذية PMS.
- إدارة البرمجيات والأمن السيبراني: IEC 62304، ضوابط التهديدات، وموردي السحابة.
الملخص المقترح
قبل البدء، يمكنك تغيير الفصول وعبء الدراسة. اختر الفصل الذي تريد البدء به. أضف أو احذف الفصول. زد أو قلل عبء الدورة.ماذا يقول طلابنا
الأسئلة الشائعة
من هي Elevify؟ كيف تعمل؟
هل الدورات تحتوي على شهادات؟
هل الدورات مجانية؟
ما هو عبء الدورة؟
كيف هي الدورات؟
كيف تعمل الدورات؟
ما هي مدة الدورات؟
ما هو سعر أو تكلفة الدورات؟
ما هو التعليم عن بعد أو الدورة عبر الإنترنت وكيف تعمل؟
دورة PDF