تدريب شخص مسؤول EU MDR
أتقن المادة 15 من EU MDR ودور PRRC. تعلم مراجعة الوثائق الفنية وإدارة التدقيقات والإشراف على المخاطر والأدلة السريرية وقيادة PMS واليقظة لضمان بقاء أجهزة المنظمة من الفئتين IIb وI آمنة ومتوافقة وجاهزة للسوق.

من 4 إلى 360 ساعة عبء دراسة مرن
شهادة معتمدة في بلدك
ماذا سأتعلم؟
يوفر تدريب شخص مسؤول EU MDR إرشادات واضحة وعملية لأداء واجبات PRRC بثقة. تعلم متطلبات المادة 15 والوثائق الفنية وإجراءات إصدار الجهاز وإدارة المخاطر والأدلة السريرية والمراقبة بعد السوق، بالإضافة إلى كيفية التعامل مع التدقيقات وتقارير اليقظة ومراقبة التغييرات والحوكمة لضمان الامتثال وحماية الأجهزة الآمنة والمتوافقة.
مزايا Elevify
طور مهاراتك
- تطبيق المادة 15 من MDR: تحديد واجبات PRRC والمؤهلات وقرارات العمل اليومية.
- بناء ملفات فنية متوافقة مع MDR وتوقيع إصدار الجهاز بثقة.
- قيادة عمليات تدقيق الجهة المُعْلَنَة والرد على النتائج بأدلة CAPA قوية.
- إدارة مخاطر MDR وتغييرات التصميم والأدلة السريرية لأجهزة الفئة IIb.
- الإشراف على PMS واليقظة وحوكمة PRRC لحماية المرضى والمسؤولية.
الملخص المقترح
قبل البدء، يمكنك تغيير الفصول وعبء الدراسة. اختر الفصل الذي تريد البدء به. أضف أو احذف الفصول. زد أو قلل عبء الدورة.ماذا يقول طلابنا
الأسئلة الشائعة
من هي Elevify؟ كيف تعمل؟
هل الدورات تحتوي على شهادات؟
هل الدورات مجانية؟
ما هو عبء الدورة؟
كيف هي الدورات؟
كيف تعمل الدورات؟
ما هي مدة الدورات؟
ما هو سعر أو تكلفة الدورات؟
ما هو التعليم عن بعد أو الدورة عبر الإنترنت وكيف تعمل؟
دورة PDF