تسجيل الدخول
اختر لغتك

دورة شؤون التنظيم الدوائي

دورة شؤون التنظيم الدوائي
من 4 إلى 360 ساعة عبء دراسة مرن
شهادة صالحة في بلدك

ماذا سأتعلم؟

توفر دورة شؤون التنظيم الدوائي مهارات عملية للتنقل في التقديمات الأمريكية والأوروبية، اختيار المسار المناسب، وإعداد ملفات CTD/eCTD المتوافقة. تعلم أساسيات CMC والتكافؤ الحيوي، الالتزامات بعد الموافقة ومراقبة السلامة، قواعد التسمية، الاستعداد للتفتيش، والتفاعل الفعال مع الهيئات لدعم الموافقات السريعة والحفاظ على الامتثال المستمر بثقة.

مزايا Elevify

طور مهاراتك

  • تصميم مسارات الجنريك الأمريكية/الأوروبية: اختيار الطريق الأمثل لدى إدارة الغذاء والدواء أو وكالة الأدوية الأوروبية بسرعة.
  • بناء حزم CMC: صياغة بيانات قوية للجودة والاستقرار ودراسات التكافؤ الحيوي.
  • تجميع ملفات CTD/eCTD: ترتيب الوحدات 1-5 للحصول على موافقات نظيفة.
  • التعامل مع التفاعلات مع الهيئات: الرد على استفسارات إدارة الغذاء والدواء/وكالة الأدوية الأوروبية بثقة.
  • إدارة ما بعد الموافقة: مراقبة السلامة، والتغييرات، والتسميات وتحديثات السلامة.

الملخص المقترح

قبل البدء، يمكنك تغيير الفصول وعبء الدراسة. اختر الفصل الذي تريد البدء به. أضف أو احذف الفصول. زد أو قلل من عبء الدورة.
عبء الدراسة: بين 4 و360 ساعة

آراء طلابنا

تمت ترقيتي مؤخرًا إلى مستشار استخبارات في نظام السجون، وكان كورس Elevify حاسمًا في اختياري لهذا المنصب.
Emersonمحقق شرطة
كان الكورس ضروريًا لتلبية توقعات مديري والشركة التي أعمل بها.
Silviaممرضة
دورة رائعة. الكثير من المعلومات القيمة.
Wiltonرجل إطفاء مدني

الأسئلة الشائعة

من هي Elevify؟ كيف تعمل؟

هل الدورات تحتوي على شهادات؟

هل الدورات مجانية؟

ما هو عبء الدورة؟

كيف هي الدورات؟

كيف تعمل الدورات؟

ما هي مدة الدورات؟

ما هو سعر أو تكلفة الدورات؟

ما هي الدورات عن بعد أو الدورات عبر الإنترنت وكيف تعمل؟

دورة PDF