من 4 إلى 360 ساعة عبء دراسة مرن
شهادة صالحة في بلدك
ماذا سأتعلم؟
توفر دورة شؤون التنظيم الدوائي مهارات عملية للتنقل في التقديمات الأمريكية والأوروبية، اختيار المسار المناسب، وإعداد ملفات CTD/eCTD المتوافقة. تعلم أساسيات CMC والتكافؤ الحيوي، الالتزامات بعد الموافقة ومراقبة السلامة، قواعد التسمية، الاستعداد للتفتيش، والتفاعل الفعال مع الهيئات لدعم الموافقات السريعة والحفاظ على الامتثال المستمر بثقة.
مزايا Elevify
طور مهاراتك
- تصميم مسارات الجنريك الأمريكية/الأوروبية: اختيار الطريق الأمثل لدى إدارة الغذاء والدواء أو وكالة الأدوية الأوروبية بسرعة.
- بناء حزم CMC: صياغة بيانات قوية للجودة والاستقرار ودراسات التكافؤ الحيوي.
- تجميع ملفات CTD/eCTD: ترتيب الوحدات 1-5 للحصول على موافقات نظيفة.
- التعامل مع التفاعلات مع الهيئات: الرد على استفسارات إدارة الغذاء والدواء/وكالة الأدوية الأوروبية بثقة.
- إدارة ما بعد الموافقة: مراقبة السلامة، والتغييرات، والتسميات وتحديثات السلامة.
الملخص المقترح
قبل البدء، يمكنك تغيير الفصول وعبء الدراسة. اختر الفصل الذي تريد البدء به. أضف أو احذف الفصول. زد أو قلل من عبء الدورة.آراء طلابنا
الأسئلة الشائعة
من هي Elevify؟ كيف تعمل؟
هل الدورات تحتوي على شهادات؟
هل الدورات مجانية؟
ما هو عبء الدورة؟
كيف هي الدورات؟
كيف تعمل الدورات؟
ما هي مدة الدورات؟
ما هو سعر أو تكلفة الدورات؟
ما هي الدورات عن بعد أو الدورات عبر الإنترنت وكيف تعمل؟
دورة PDF
