تسجيل الدخول
اختر لغتك

دورة عملية تطوير الأدوية

دورة عملية تطوير الأدوية
من 4 إلى 360 ساعة عبء دراسة مرن
شهادة صالحة في بلدك

ماذا سأتعلم؟

توفر دورة عملية تطوير الأدوية نظرة واضحة خطوة بخطوة على كيفية انتقال الأجسام المضادة أحادية النسيلة من الدراسات ما قبل السريرية إلى الموافقة في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي. تعلم مسارات التنظيم، متطلبات IND/CTA و BLA/MAA، توقعات CMC و GMP، تصميم تجارب الأمراض النادرة، برامج اليتيم والمعجلة، إدارة المخاطر، مراقبة سلامة الأدوية، والتزامات ما بعد الموافقة لدعم تطوير بيولوجيات أسرع وأقوى.

مزايا Elevify

طور مهاراتك

  • التنقل في التنظيمات البيولوجية: إتقان أساسيات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وإدارة الأدوية الأوروبية و IND و CTA و BLA/MAA بسرعة.
  • استراتيجية CMC للأجسام المضادة أحادية النسيلة: تصميم عمليات نحيفة متوافقة من خط الخلايا إلى الملف.
  • تصميم تجارب الأمراض النادرة: بناء دراسات مناعية ذاتية صغيرة العينة مدفوعة بـ PK/PD.
  • إدارة المخاطر والسلامة: تخطيط REMS/RMP و PV وأدلة ما بعد التسويق.
  • استخدام المسارات المعجلة: تأمين وضع اليتيم واستغلال Fast Track و PRIME.

الملخص المقترح

قبل البدء، يمكنك تغيير الفصول وعبء الدراسة. اختر الفصل الذي تريد البدء به. أضف أو احذف الفصول. زد أو قلل من عبء الدورة.
عبء الدراسة: بين 4 و360 ساعة

آراء طلابنا

تمت ترقيتي مؤخرًا إلى مستشار استخبارات في نظام السجون، وكان كورس Elevify حاسمًا في اختياري لهذا المنصب.
Emersonمحقق شرطة
كان الكورس ضروريًا لتلبية توقعات مديري والشركة التي أعمل بها.
Silviaممرضة
دورة رائعة. الكثير من المعلومات القيمة.
Wiltonرجل إطفاء مدني

الأسئلة الشائعة

من هي Elevify؟ كيف تعمل؟

هل الدورات تحتوي على شهادات؟

هل الدورات مجانية؟

ما هو عبء الدورة؟

كيف هي الدورات؟

كيف تعمل الدورات؟

ما هي مدة الدورات؟

ما هو سعر أو تكلفة الدورات؟

ما هي الدورات عن بعد أو الدورات عبر الإنترنت وكيف تعمل؟

دورة PDF