من 4 إلى 360 ساعة عبء دراسة مرن
شهادة صالحة في بلدك
ماذا سأتعلم؟
يوفر تدريب التحقق من صحة عمليات الأجهزة الطبية خارطة طريق واضحة وعملية لتخطيط وتنفيذ IQ/OQ/PQ، وتصميم دراسات OQ و PQ قوية، وتطبيق FMEA لتحديد CPPs و CQAs وخطط العينات. تعلم أساسيات عملية الربط للقسطرة البالونية المعقمة، وطبق SPC ومقاييس القدرة، وأدر التحكم في التغيير ومحفزات إعادة التحقق، ونوِّل الوثائق مع EU MDR و ISO 13485 و ISO 14971 وتوقعات FDA.
مزايا Elevify
طور مهاراتك
- تخطيط FMEA المبني على المخاطر: بناء CPPs و CQAs ومحفزات إعادة التحقق الذكية.
- تنفيذ IQ/OQ/PQ: تخطيط وتوثيق ودفاع عن التحقق من صحة الأجهزة الطبية بسرعة.
- إحصاءات OQ/PQ: تصميم الدراسات وتحديد معايير القبول وإثبات القدرة.
- مراقبة العملية: تطبيق SPC والتوجهات وقواعد إعادة التحقق للبقاء متوافقاً.
- التوافق مع EU/FDA: تلبية ISO 13485 و ISO 14971 و MDR و 21 CFR 820 عملياً.
الملخص المقترح
قبل البدء، يمكنك تغيير الفصول وعبء الدراسة. اختر الفصل الذي تريد البدء به. أضف أو احذف الفصول. زد أو قلل من عبء الدورة.آراء طلابنا
الأسئلة الشائعة
من هي Elevify؟ كيف تعمل؟
هل الدورات تحتوي على شهادات؟
هل الدورات مجانية؟
ما هو عبء الدورة؟
كيف هي الدورات؟
كيف تعمل الدورات؟
ما هي مدة الدورات؟
ما هو سعر أو تكلفة الدورات؟
ما هي الدورات عن بعد أو الدورات عبر الإنترنت وكيف تعمل؟
دورة PDF
