تدريب على تنظيم الأجهزة الطبية
إتقان تنظيم EU MDR للأجهزة الطبية ومراقبات القلب القابلة للارتداء. تعلم ISO 13485، ISO 14971، التقييم السريري، PMS، الأمن السيبراني، UDI، والتوثيق الفني لإطلاق أجهزة أكثر أمانًا وامتثالًا للسوق وتحمل تدقيق هيئة الإخطار.

من 4 إلى 360 ساعة عبء دراسة مرن
شهادة صالحة في بلدك
ماذا سأتعلم؟
يوفر تدريب تنظيم الأجهزة الطبية نظرة عملية مركزة على EU MDR 2017/745 لمراقبات القلب القابلة للارتداء من الفئة IIb. تعلم كيفية توحيد نظام إدارة الجودة مع ISO 13485 وISO 14971، بناء توثيق فني متوافق، إدارة البرمجيات والأمن السيبراني، إعداد التقييم السريري وPMCF، تصميم أنظمة PMS واليقظة، والاستعداد للتدقيق بأدوات واضحة وعملية قابلة للتطبيق فورًا.
مزايا Elevify
طور مهاراتك
- بناء نظام إدارة الجودة جاهز لـ MDR: توحيد ISO 13485، دور PRRC، وإعداد التدقيق.
- إنشاء ملفات فنية لـ MDR: رسم GSPR، UDI، EUDAMED، وأدلة الفئة IIb.
- تطوير تقييم سريري: CEP، CER، بيانات الأداء، وPMCF للأجهزة القابلة للارتداء.
- تطبيق ISO 14971: إجراء تحليلات المخاطر، تحديد الضوابط، وإغلاق حلقة تغذية PMS.
- إدارة البرمجيات والأمن السيبراني: IEC 62304، ضوابط التهديدات، وموردي السحابة.
الملخص المقترح
قبل البدء، يمكنك تغيير الفصول وعبء الدراسة. اختر الفصل الذي تريد البدء به. أضف أو احذف الفصول. زد أو قلل من عبء الدورة.آراء طلابنا
الأسئلة الشائعة
من هي Elevify؟ كيف تعمل؟
هل الدورات تحتوي على شهادات؟
هل الدورات مجانية؟
ما هو عبء الدورة؟
كيف هي الدورات؟
كيف تعمل الدورات؟
ما هي مدة الدورات؟
ما هو سعر أو تكلفة الدورات؟
ما هي الدورات عن بعد أو الدورات عبر الإنترنت وكيف تعمل؟
دورة PDF