من 4 إلى 360 ساعة عبء دراسي مرن
شهادة معتمدة في بلدك
ماذا سأتعلم؟
يوفر تدريب ترخيص التسويق خارطة طريق عملية مركزة لإطلاق كارديوليكس في السوق بثقة. تعلم اختيار المسار التنظيمي المناسب وبناء ملف متوافق مع CTD وتصميم وتفسير الحزم السريرية وغير السريرية وإدارة متطلبات CMC والسلامة والتنقل في إطارات FDA وEU والتعامل مع التفاعلات التنظيمية بكفاءة من قبل التقديم حتى الموافقة.
مزايا Elevify
طور مهاراتك
- تصميم استراتيجيات تنظيمية: اختيار NDA مقابل MAA ومسارات الإسراع بسرعة.
- بناء ملفات CTD: ترتيب الوحدات 1-5 لتقديم جاهز للمراجعة.
- تحليل البيانات السريرية وغير السريرية: دمج السلامة والفعالية والسمية.
- تخطيط مراقبة السلامة الدوائية وإدارة المخاطر: صياغة RMPs وإجراءات REMS وPASS.
- قيادة التفاعلات مع الجهات التنظيمية: إعداد eCTD وكتب التوجيه وردود الأسئلة.
الملخص المقترح
قبل البدء، يمكنك تغيير الفصول والعبء الدراسي. اختر الفصل الذي تريد البدء به. أضف أو احذف الفصول. زد أو قلل عبء الدورة.ماذا يقول طلابنا
الأسئلة الشائعة
من هي Elevify؟ كيف تعمل؟
هل الدورات تحتوي على شهادات؟
هل الدورات مجانية؟
ما هو عبء الدورة؟
كيف هي الدورات؟
كيف تعمل الدورات؟
ما هي مدة الدورات؟
ما هو سعر أو تكلفة الدورات؟
ما هو التعليم عن بعد أو الدورة عبر الإنترنت وكيف تعمل؟
دورة PDF
