تسجيل الدخول
اختر لغتك

دورة الشؤون التنظيمية الدوائية

دورة الشؤون التنظيمية الدوائية
من 4 إلى 360 ساعة عبء دراسة مرن
شهادة معتمدة في بلدك

ماذا سأتعلم؟

توفر دورة الشؤون التنظيمية الدوائية مهارات عملية حديثة للتنقل في الترخيص التسويقي، ملفات CTD/eCTD، والأطر التنظيمية العالمية. تعلم توقعات تفتيش GMP، بيانات الثبات ومتطلبات الجودة، أنظمة مراقبة السلامة الدوائية وPSMF، قواعد الترويج والإعلان المتوافقة، وأدوات التنفيذ لإدارة المخاطر، الرد على الجهات التنظيمية، ودعم المنتجات الآمنة المتوافقة.

مزايا Elevify

طور مهاراتك

  • إتقان ملفات التنظيم: الهيكل، CTD/eCTD، ومسارات الموافقة.
  • مهارات تفتيش GMP: اكتشاف النقائص، تقييم CAPA، وتوثيق النتائج بسرعة.
  • إعداد نظام مراقبة السلامة الدوائية: بناء PV متوافق، PSMF، وتدفقات التقارير.
  • تقييم بيانات الثبات: تفسير نتائج ICH لعمر الصلاحية والتسمية.
  • خبرة مراجعة الترويج: فحص الادعاءات، منع الإعلانات غير المصرح بها والمخالفة.

الملخص المقترح

قبل البدء، يمكنك تغيير الفصول وعبء الدراسة. اختر الفصل الذي تريد البدء به. أضف أو احذف الفصول. زد أو قلل عبء الدورة.
عبء الدراسة: بين 4 و360 ساعة

ماذا يقول طلابنا

تمت ترقيتي مؤخرًا إلى مستشار استخبارات في نظام السجون، وكان كورس Elevify له دور حاسم في اختياري.
Emersonمحقق شرطة
كان الكورس ضروريًا لتلبية توقعات مديري والشركة التي أعمل بها.
Silviaممرضة
دورة رائعة. الكثير من المعلومات القيمة.
Wiltonرجل إطفاء مدني

الأسئلة الشائعة

من هي Elevify؟ كيف تعمل؟

هل الدورات تحتوي على شهادات؟

هل الدورات مجانية؟

ما هو عبء الدراسة في الدورة؟

كيف هي الدورات؟

كيف تعمل الدورات؟

ما هي مدة الدورات؟

ما هو سعر أو تكلفة الدورات؟

ما هي الدورات الإلكترونية أو الدورات عبر الإنترنت وكيف تعمل؟

دورة PDF