من 4 إلى 360 ساعة عبء دراسة مرن
شهادة معتمدة في بلدك
ماذا سأتعلم؟
يوفر تدريب ترخيص التسويق خارطة طريق عملية مركزة لإطلاق كارديوليكس في السوق بثقة. تعلم اختيار المسار التنظيمي المناسب وبناء ملف متوافق مع CTD وتصميم وتفسير الحزم السريرية وغير السريرية وإدارة متطلبات CMC والسلامة والتنقل في إطارات FDA وEU والتعامل مع التفاعلات التنظيمية بكفاءة من قبل التقديم حتى الموافقة.
مزايا Elevify
طور مهاراتك
- تصميم استراتيجيات تنظيمية: اختيار NDA مقابل MAA وطرق التسريع بسرعة.
- بناء ملفات CTD: ترتيب الوحدات 1-5 لتقديم جاهز للمراجعة.
- تحليل البيانات السريرية وغير السريرية: دمج السلامة والفعالية والسمية.
- تخطيط مراقبة السلامة الدوائية وإدارة المخاطر: صياغة RMP وإجراءات REMS وPASS.
- قيادة التفاعلات مع الجهات التنظيمية: إعداد eCTD وكتب التوجيه والردود على الأسئلة.
الملخص المقترح
قبل البدء، يمكنك تغيير الفصول وعبء الدراسة. اختر الفصل الذي تريد البدء به. أضف أو احذف الفصول. زد أو قلل عبء الدورة.ماذا يقول طلابنا
الأسئلة الشائعة
من هي Elevify؟ كيف تعمل؟
هل الدورات تحتوي على شهادات؟
هل الدورات مجانية؟
ما هو عبء الدراسة في الدورة؟
كيف هي الدورات؟
كيف تعمل الدورات؟
ما هي مدة الدورات؟
ما هو سعر أو تكلفة الدورات؟
ما هي الدورات الإلكترونية أو الدورات عبر الإنترنت وكيف تعمل؟
دورة PDF
