من 4 إلى 360 ساعة عبء دراسة مرن
شهادة معتمدة في بلدك
ماذا سأتعلم؟
توفر دورة شؤون تنظيم الأدوية مهارات عملية للتنقل في التقديمات الأمريكية والأوروبية، اختيار المسار المناسب، وإعداد ملفات CTD/eCTD المتوافقة. تعلم أساسيات CMC والتوافر البيولوجي المكافئ، الالتزامات بعد الموافقة واليقظة الدوائية، قواعد التسمية، الاستعداد للتفتيش، والتفاعل الفعال مع الجهات التنظيمية لدعم الموافقات الأسرع والحفاظ على الامتثال المستمر بثقة.
مزايا Elevify
طور مهاراتك
- تصميم مسارات الجنيس الأمريكية/الأوروبية: اختيار الطريق الأمثل لـ FDA أو EMA بسرعة.
- بناء حزم CMC: صياغة بيانات قوية للجودة والاستقرار ودراسات BE.
- تجميع ملفات CTD/eCTD: ترتيب الوحدات 1-5 للحصول على موافقات نظيفة.
- التعامل مع التفاعلات مع الهيئات: الرد على استفسارات FDA/EMA بثقة.
- إدارة ما بعد الموافقة: اليقظة الدوائية والتغييرات والتسميات وتحديثات السلامة.
الملخص المقترح
قبل البدء، يمكنك تغيير الفصول وعبء الدراسة. اختر الفصل الذي تريد البدء به. أضف أو احذف الفصول. زد أو قلل عبء الدورة.ماذا يقول طلابنا
الأسئلة الشائعة
من هي Elevify؟ كيف تعمل؟
هل الدورات تحتوي على شهادات؟
هل الدورات مجانية؟
ما هو عبء الدراسة في الدورة؟
كيف هي الدورات؟
كيف تعمل الدورات؟
ما هي مدة الدورات؟
ما هو سعر أو تكلفة الدورات؟
ما هي الدورات الإلكترونية أو الدورات عبر الإنترنت وكيف تعمل؟
دورة PDF
