تدريب تنظيم الأجهزة الطبية
أتقن تنظيم EU MDR للأجهزة الطبية ومراقبات القلب القابلة للارتداء. تعلم ISO 13485، ISO 14971، التقييم السريري، PMS، الأمن السيبراني، UDI، والتوثيق الفني لإطلاق أجهزة أكثر أمانًا وامتثالًا للسوق وتحمل تدقيق هيئة الإخطار.

من 4 إلى 360 ساعة عبء دراسة مرن
شهادة معتمدة في بلدك
ماذا سأتعلم؟
يوفر تدريب تنظيم الأجهزة الطبية نظرة عملية مركزة على EU MDR 2017/745 لمراقبات القلب القابلة للارتداء من الفئة IIb. تعلم كيفية توحيد نظام إدارة الجودة مع ISO 13485 وISO 14971، بناء التوثيق الفني المتوافق، إدارة البرمجيات والأمن السيبراني، إعداد التقييم السريري وPMCF، تصميم أنظمة PMS واليقظة، والاستعداد للتدقيق بأدوات واضحة وعملية قابلة للتطبيق فورًا.
مزايا Elevify
طور مهاراتك
- بناء نظام إدارة الجودة جاهز لـ MDR: توحيد ISO 13485، دور PRRC، وإعداد التدقيق.
- إنشاء ملفات فنية لـ MDR: رسم GSPR، UDI، EUDAMED، وأدلة الفئة IIb.
- تطوير تقييم سريري: CEP، CER، بيانات الأداء، وPMCF للأجهزة القابلة للارتداء.
- تطبيق ISO 14971: إجراء تحليلات المخاطر، تحديد الضوابط، وإغلاق حلقة تغذية PMS.
- إدارة البرمجيات والأمن السيبراني: IEC 62304، ضوابط التهديدات، وموردي السحابة.
الملخص المقترح
قبل البدء، يمكنك تغيير الفصول وعبء الدراسة. اختر الفصل الذي تريد البدء به. أضف أو احذف الفصول. زد أو قلل عبء الدورة.ماذا يقول طلابنا
دروسكم مثالية. اشتريت الباقة السنوية، وأخيراً أصبح لدي الفرصة لمتابعة مواضيع متنوعة تهمني دون الحاجة لتغيير المنصة... أشكركم على كل ما تقومون به، لقد رشحتكم لأشخاص آخرين...

Giulio Carloطالب التسويق الرقمي
أحب كيف أن الدروس مباشرة ومركزة وكيف يمكنني تغيير الفصول وتخطي المحتوى الذي لا أحتاجه.

Mariana Ferresطالبة التصوير الفوتوغرافي
أحب المحتوى وطريقة العرض ونسخ الفيديوهات، مما يسرع العملية!

Luciana Alvarengaطالبة تصميم الأظافر
المنصة سريعة وبسيطة الاستخدام. تنوع المحتوى والفيديوهات التكميلية تساعد كثيراً في التعلم.

André Felipeطالب هندسة البرمجة
الأسئلة الشائعة
من هي Elevify؟ كيف تعمل؟
هل الدورات تحتوي على شهادات؟
هل الدورات مجانية؟
ما هو عبء الدراسة في الدورة؟
كيف هي الدورات؟
كيف تعمل الدورات؟
ما هي مدة الدورات؟
ما هو سعر أو تكلفة الدورات؟
ما هي الدورات الإلكترونية أو الدورات عبر الإنترنت وكيف تعمل؟
دورة PDF