تدريب الشخص المسؤول في لوائح MDR الأوروبية
أتقن المادة 15 من لوائح MDR الأوروبية ودور الشخص المسؤول PRRC. تعلم مراجعة الوثائق الفنية، إدارة التدقيقات، الإشراف على المخاطر والأدلة السريرية، وقيادة PMS واليقظة لضمان بقاء أجهزة الفئة IIb والفئة I آمنة ومتوافقة وجاهزة للسوق.

من 4 إلى 360 ساعة عبء دراسة مرن
شهادة معتمدة في بلدك
ماذا سأتعلم؟
يوفر تدريب الشخص المسؤول في لوائح MDR الأوروبية إرشادات واضحة وعملية لأداء واجبات PRRC بثقة. تعلم متطلبات المادة 15، الوثائق الفنية، ضوابط إصدار الجهاز، إدارة المخاطر، الأدلة السريرية، والمراقبة بعد التسويق، بالإضافة إلى التعامل مع التدقيقات، الإبلاغ عن اليقظة، التحكم في التغييرات، والحوكمة لضمان الامتثال وحماية الأجهزة الآمنة والمتوافقة.
مزايا Elevify
طور مهاراتك
- تطبيق المادة 15 من MDR: تحديد واجبات PRRC والمؤهلات وقرارات العمل اليومية.
- بناء ملفات فنية متوافقة مع MDR وتوقيع إصدار الجهاز بثقة.
- قيادة عمليات تدقيق الهيئة المعتمدة والرد على النتائج بأدلة CAPA قوية.
- إدارة مخاطر MDR وتغييرات التصميم والأدلة السريرية لأجهزة الفئة IIb.
- الإشراف على PMS واليقظة وحوكمة PRRC لحماية المرضى والمسؤولية.
الملخص المقترح
قبل البدء، يمكنك تغيير الفصول وعبء الدراسة. اختر الفصل الذي تريد البدء به. أضف أو احذف الفصول. زد أو قلل عبء الدورة.ماذا يقول طلابنا
الأسئلة الشائعة
من هي Elevify؟ كيف تعمل؟
هل الدورات تحتوي على شهادات؟
هل الدورات مجانية؟
ما هو عبء الدراسة في الدورة؟
كيف هي الدورات؟
كيف تعمل الدورات؟
ما هي مدة الدورات؟
ما هو سعر أو تكلفة الدورات؟
ما هي الدورات الإلكترونية أو الدورات عبر الإنترنت وكيف تعمل؟
دورة PDF