تدريب PRRC (الشخص المسؤول عن الامتثال التنظيمي)
إتقان مسؤوليات PRRC بموجب MDR/IVDR الأوروبية. تعلم قوائم التحقق العملية والتوثيق واليقظة وإجراءات دورة الحياة لضمان إفراج آمن للأجهزة وأدلة تدقيق قوية وامتثال تنظيمي لمنتجات الرعاية الصحية.

من 4 إلى 360 ساعة عمل مرنة
شهادة صالحة في بلدك
ماذا سأتعلم؟
يمنحك تدريب PRRC المهارات الأساسية لتلبية التزامات المادة 15 في MDR وIVDR بثقة. تعلم تفسير اللوائح الرئيسية وإدارة مسؤوليات دورة الحياة والإشراف على التقييمات السريرية والأدائية والتحقق من الإفراج إلى السوق وإدارة التوثيق ومعالجة الحوادث وFSCA ليظل منظمتك ملتزمة وجاهزة للتدقيق ومتوافقة مع التوقعات التنظيمية الأوروبية.
مزايا Elevify
طور مهاراتك
- ضوابط الإفراج PRRC: تطبيق فحوصات MDR/IVDR وتوقيعات وسجلات جاهزة للتدقيق.
- التوثيق التنظيمي: بناء ملفات ونماذج PRRC وأدلة قابلة للتتبع.
- المخاطر واليقظة: قيادة الإبلاغ عن الحوادث وقرارات FSCA وإشراف CAPA.
- مراجعة السريرية والأداء: التحقق من CER/PER/PMPF وبيانات حالة الفن.
- إشراف دورة الحياة: تضمين نقاط تفتيش PRRC من تغيير التصميم إلى ما بعد السوق.
الملخص المقترح
قبل البدء، يمكنك تغيير الفصول وحجم العمل. اختر الفصل الذي تريد البدء به. أضف أو احذف الفصول. زد أو قلل من حجم العمل في الدورة.ماذا يقول طلابنا
الأسئلة الشائعة
من هي Elevify؟ كيف تعمل؟
هل الدورات تحتوي على شهادات؟
هل الدورات مجانية؟
ما هو عبء الدورة؟
كيف هي الدورات؟
كيف تعمل الدورات؟
ما هي مدة الدورات؟
ما هو سعر أو تكلفة الدورات؟
ما هي الدورات عن بعد أو الدورات عبر الإنترنت وكيف تعمل؟
دورة PDF