تدريب الشخص المسؤول في لوائح MDR الأوروبية
إتقان المادة 15 من لوائح MDR الأوروبية ودور الشخص المسؤول PRRC. تعلم مراجعة الوثائق التقنية، إدارة التدقيقات، الإشراف على المخاطر والأدلة السريرية، وقيادة PMS واليقظة لضمان بقاء أجهزة الفئة IIb والفئة I آمنة ومتوافقة وجاهزة للسوق.

من 4 إلى 360 ساعة عمل مرنة
شهادة صالحة في بلدك
ماذا سأتعلم؟
يوفر تدريب الشخص المسؤول في لوائح MDR الأوروبية إرشادات واضحة وعملية لأداء واجبات PRRC بثقة. تعلم متطلبات المادة 15، الوثائق التقنية، ضوابط إصدار الجهاز، إدارة المخاطر، الأدلة السريرية، والمراقبة بعد السوق، بالإضافة إلى التعامل مع التدقيقات، الإبلاغ عن اليقظة، السيطرة على التغييرات، والحوكمة لضمان الامتثال وحماية الأجهزة الآمنة والمتوافقة.
مزايا Elevify
طور مهاراتك
- تطبيق المادة 15 من MDR: تحديد واجبات PRRC والمؤهلات وقرارات اليومية.
- بناء ملفات تقنية متوافقة مع MDR وتوقيع إصدار الجهاز بثقة.
- قيادة عمليات تدقيق هيئة الإخطار والرد على النتائج بأدلة CAPA قوية.
- إدارة مخاطر MDR وتغييرات التصميم والأدلة السريرية لأجهزة الفئة IIb.
- الإشراف على PMS واليقظة وحوكمة PRRC لحماية المرضى والمسؤولية.
الملخص المقترح
قبل البدء، يمكنك تغيير الفصول وحجم العمل. اختر الفصل الذي تريد البدء به. أضف أو احذف الفصول. زد أو قلل من حجم العمل في الدورة.ماذا يقول طلابنا
الأسئلة الشائعة
من هي Elevify؟ كيف تعمل؟
هل الدورات تحتوي على شهادات؟
هل الدورات مجانية؟
ما هو عبء الدورة؟
كيف هي الدورات؟
كيف تعمل الدورات؟
ما هي مدة الدورات؟
ما هو سعر أو تكلفة الدورات؟
ما هي الدورات عن بعد أو الدورات عبر الإنترنت وكيف تعمل؟
دورة PDF