تدريب مسؤول الامتثال التنظيمي (prrc)
إتقان مسؤوليات PRRC بموجب MDR/IVDR الأوروبية. تعلم قوائم التحقق العملية، التوثيق، اليقظة، وضوابط دورة الحياة لضمان إفراج آمن للأجهزة، أدلة تدقيق قوية، وامتثال تنظيمي لمنتجات الرعاية الصحية.

من 4 إلى 360 ساعة عبء دراسة مرن
شهادة معتمدة في بلدك
ماذا سأتعلم؟
يوفر تدريب PRRC المهارات الأساسية لتلبية التزامات المادة 15 في MDR وIVDR بثقة. تعلم تفسير اللوائح الرئيسية، إدارة مسؤوليات دورة الحياة، الإشراف على التقييمات السريرية والأدائية، التحقق من الإفراج إلى السوق، السيطرة على التوثيق، والتعامل مع الحوادث وFSCA لضمان بقاء منظمتك ملتزمة، جاهزة للتدقيق، ومتوافقة مع التوقعات التنظيمية الأوروبية.
مزايا Elevify
طور مهاراتك
- ضوابط الإفراج PRRC: تطبيق فحوصات MDR/IVDR، التوقيعات، وسجلات جاهزة للتدقيق.
- التوثيق التنظيمي: بناء ملفات PRRC، قوالب، وأدلة قابلة للتتبع.
- المخاطر واليقظة: قيادة الإبلاغ عن الحوادث، قرارات FSCA، وإشراف CAPA.
- مراجعة السريرية والأداء: التحقق من CER/PER/PMPF وبيانات أحدث التقنيات.
- إشراف دورة الحياة: تضمين نقاط تفتيش PRRC من تغيير التصميم إلى ما بعد السوق.
الملخص المقترح
قبل البدء، يمكنك تغيير الفصول وعبء الدراسة. اختر الفصل الذي تريد البدء به. أضف أو احذف الفصول. زد أو قلل من عبء الدورة.ماذا يقول طلابنا
الأسئلة الشائعة
من هي Elevify؟ كيف تعمل؟
هل الدورات تحتوي على شهادات؟
هل الدورات مجانية؟
ما هو عبء الدورة؟
كيف تبدو الدورات؟
كيف تعمل الدورات؟
ما هي مدة الدورات؟
ما هو سعر أو تكلفة الدورات؟
ما هي الدورة الإلكترونية أو دورة التعليم عن بعد وكيف تعمل؟
دورة PDF