עומס לימוד גמיש בין 4 ל-360 שעות
תעודה תקפה במדינתכם
מה אלמד?
הכשרת אימות תהליכי מכשירים רפואיים מספקת מפת דרכים ברורה ומעשית לתכנון וביצוע IQ/OQ/PQ, עיצוב מחקרי OQ ו-PQ חזקים, ושימוש ב-FMEA להגדרת CPPs, CQAs ותוכניות דגימה. למדו יסודות תהליך הדבקה לקטטרים בלון סטריליים, יישמו SPC ומדדי יכולת, נהלו בקרת שינויים וטריגרי מחדש, והתאימו תיעוד ל-EU MDR, ISO 13485, ISO 14971 וציפיות FDA.
היתרונות של Elevify
פיתוח מיומנויות
- תכנון FMEA מבוסס סיכונים: בניית CPPs, CQAs וטריגרי מחדש חכמים.
- ביצוע IQ/OQ/PQ: תכנון, תיעוד והגנה מהירה על אימותי מכשירים רפואיים.
- סטטיסטיקה ב-OQ/PQ: עיצוב מחקרים, קביעת קריטריונים והוכחת יכולת.
- ניטור תהליכים: יישום SPC, מגמות וכללי מחדש לשמירה על עמידה.
- התאמה ל-EU/FDA: עמידה ב-ISO 13485, ISO 14971, MDR ו-21 CFR 820 בפועל.
סיכום מוצע
לפני שמתחילים, ניתן לשנות את הפרקים ואת עומס הלימוד. בחרו באיזה פרק להתחיל. הוסיפו או הסירו פרקים. הגדילו או הקטינו את עומס הקורס.מה הסטודנטים שלנו אומרים
שאלות נפוצות
מי זו Elevify? איך זה עובד?
האם יש תעודות לקורסים?
האם הקורסים חינמיים?
מהו היקף השעות של הקורס?
איך נראים הקורסים?
איך הקורסים עובדים?
מה משך הקורסים?
מה העלות או המחיר של הקורסים?
מהו קורס מקוון (EAD) ואיך הוא עובד?
קורס PDF
