התחברות
בחר את השפה שלך

קורס תהליך פיתוח תרופות

קורס תהליך פיתוח תרופות
עומס לימוד גמיש בין 4 ל-360 שעות
תעודה תקפה במדינתכם

מה אלמד?

קורס תהליך פיתוח תרופות מספק מבט ברור ושלב אחר שלב על מעבר נוגדנים מונוקלונליים ממחקרים קדם-קליניים לאישור בארה"ב ובאיחוד האירופי. למדו מסלולים רגולטוריים, דרישות IND/CTA ו-BLA/MAA, ציפיות CMC ו-GMP, עיצוב ניסויים למחלות נדירות, תוכניות יתומות ומזורזות, ניהול סיכונים, פארמקוויגילנס ומחויבויות לאחר אישור כדי לתמוך בפיתוח ביו-לוגיים מהיר וחזק יותר.

היתרונות של Elevify

פיתוח מיומנויות

  • ניווט רגולטורי בביו-לוגיים: שליטה מהירה בבסיסי FDA, EMA, IND, CTA ו-BLA/MAA.
  • אסטרטגיית CMC למונוקלונליים: תכנון תהליכים רזים ומתאימים מחלקת תאים ועד תיק.
  • תכנון ניסויים למחלות נדירות: בניית מחקרים אוטואימוניים קטנים מונחי PK/PD.
  • ניהול סיכונים ובטיחות: תכנון REMS/RMP, פארמקוויגילנס ומעקב לאחר אישור.
  • שימוש במסלולים מואצים: השגת מעמד יתום וניצול Fast Track ו-PRIME.

סיכום מוצע

לפני שמתחילים, ניתן לשנות את הפרקים ואת עומס הלימוד. בחרו באיזה פרק להתחיל. הוסיפו או הסירו פרקים. הגדילו או הקטינו את עומס הקורס.
עומס לימוד: בין 4 ל-360 שעות

מה התלמידים שלנו אומרים

השיעורים שלכם מושלמים. רכשתי את החבילה השנתית ולבסוף יש לי הזדמנות ללמוד נושאים שונים שמעניינים אותי מבלי להחליף פלטפורמה... תודה על כל מה שאתם עושים, כבר המלצתי עליכם לאנשים אחרים...
Giulio Carlo
Giulio Carloתלמיד שיווק דיגיטלי
אני אוהבת איך השיעורים הולכים ישר לעניין ואיך אני יכולה לעבור בין פרקים ולדלג על תוכן שאני לא צריכה.
Mariana Ferres
Mariana Ferresתלמידת צילום
אני אוהבת את התוכן ואת אופן ההצגה והתמלול של הסרטונים, מה שמאיץ את התהליך!
Luciana Alvarenga
Luciana Alvarengaתלמידת עיצוב ציפורניים
הפלטפורמה מהירה, פשוטה לשימוש. המגוון של התוכן והסרטונים המשלימים עוזרים מאוד בלמידה.
André Felipe
André Felipeתלמיד הנדסת פרומפטים

שאלות נפוצות

מי זו Elevify? איך זה עובד?

האם יש תעודות לקורסים?

האם הקורסים חינמיים?

מהו היקף השעות של הקורס?

איך נראים הקורסים?

איך הקורסים עובדים?

מה משך הקורסים?

מה העלות או המחיר של הקורסים?

מהו קורס מקוון (EAD) ואיך הוא עובד?

קורס PDF