Cours sur les normes business
Maîtrisez les normes business clés pour les dispositifs médicaux connectés et naviguez les réglementations UE, françaises et nord-africaines. Construisez des systèmes qualité conformes, gérez les risques, la protection des données et la cybersécurité pour renforcer votre pratique en droit des affaires et vos conseils clients.

de 4 à 360h de charge de travail flexible
certificat valide dans votre pays
Que vais-je apprendre ?
Ce cours sur les normes business offre un aperçu pratique des normes ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, RGPD et des réglementations clés UE, françaises et nord-africaines pour dispositifs médicaux. Apprenez à implémenter un système qualité conforme, gérer les fournisseurs, assurer cybersécurité et protection des données, préparer audits, accès marché, surveillance post-marché et gestion incidents avec étapes concrètes.
Avantages d'Elevify
Développez des compétences
- Appliquer le RDM européen et les règles françaises pour un accès rapide au marché des dispositifs sécurisés.
- Mettre en œuvre le SGM ISO 13485 pour des processus minces et prêts pour audit en quelques semaines.
- Gérer la cybersécurité des dispositifs : conception sécurisée, contrôles cloud et bases du RGPD.
- Conduire la surveillance post-marché : gérer la vigilance, PMCF et rappels efficacement.
- Réaliser des analyses d'écarts de conformité : cartographier les normes, corriger les risques et documenter les preuves.
Résumé suggéré
Avant de commencer, vous pouvez changer les chapitres et la charge de travail. Choisissez avec quel chapitre commencer. Ajoutez ou retirez des chapitres. Augmentez ou diminuez la charge de travail du cours.Ce que nos étudiants disent
FAQ
Qui est Elevify ? Comment ça marche ?
Les cours ont-ils des certificats ?
Les cours sont-ils gratuits ?
Quelle est la charge de travail des cours ?
À quoi ressemblent les cours ?
Comment fonctionnent les cours ?
Quelle est la durée des cours ?
Quel est le coût ou le prix des cours ?
Qu'est-ce qu'un cours EAD ou en ligne et comment ça marche ?
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