من 4 إلى 360 ساعة عبء دراسة مرن
شهادة معتمدة في بلدك
ماذا سأتعلم؟
توفر دورة شؤون التنظيم الدوائي مهارات عملية للتنقل في التقديمات الأمريكية والأوروبية واختيار المسار المناسب وإعداد ملفات CTD/eCTD المتوافقة. تعلم أساسيات CMC والتكافؤ الحيوي والتزامات ما بعد الموافقة واليقظة الدوائية وقواعد التسمية والاستعداد للتفتيش والتفاعل الفعال مع الجهات التنظيمية لدعم الموافقات السريعة والحفاظ على الامتثال المستمر بثقة.
مزايا Elevify
طور مهاراتك
- تصميم مسارات الجنيس الأمريكية/الأوروبية: اختيار الطريق الأمثل لدى إدارة الغذاء والدواء أو هيئة الأدوية الأوروبية بسرعة.
- بناء حزم CMC: صياغة بيانات قوية للجودة والاستقرار ودراسات التكافؤ الحيوي.
- تجميع ملفات CTD/eCTD: ترتيب الوحدات 1-5 للحصول على موافقات نظيفة.
- التعامل مع التفاعلات مع الهيئات: الرد على استفسارات إدارة الغذاء والدواء/هيئة الأدوية الأوروبية بثقة.
- إدارة ما بعد الموافقة: اليقظة الدوائية والتغييرات والتسميات وتحديثات السلامة.
الملخص المقترح
قبل البدء، يمكنك تغيير الفصول وعبء الدراسة. اختر الفصل الذي تريد البدء به. أضف أو احذف الفصول. زد أو قلل عبء الدورة.ماذا يقول طلابنا
الأسئلة الشائعة
من هي Elevify؟ كيف تعمل؟
هل الدورات تحتوي على شهادات؟
هل الدورات مجانية؟
ما هو عبء الدورة؟
كيف هي الدورات؟
كيف تعمل الدورات؟
ما هي مدة الدورات؟
ما هو سعر أو تكلفة الدورات؟
ما هو التعليم عن بعد أو الدورة عبر الإنترنت وكيف تعمل؟
دورة PDF
