تسجيل الدخول
اختر لغتك

دورة شؤون التنظيم الدوائي

دورة شؤون التنظيم الدوائي
من 4 إلى 360 ساعة عبء دراسة مرن
شهادة معتمدة في بلدك

ماذا سأتعلم؟

توفر دورة شؤون التنظيم الدوائي مهارات عملية للتنقل في التقديمات الأمريكية والأوروبية واختيار المسار المناسب وإعداد ملفات CTD/eCTD المتوافقة. تعلم أساسيات CMC والتكافؤ الحيوي والتزامات ما بعد الموافقة واليقظة الدوائية وقواعد التسمية والاستعداد للتفتيش والتفاعل الفعال مع الجهات التنظيمية لدعم الموافقات السريعة والحفاظ على الامتثال المستمر بثقة.

مزايا Elevify

طور مهاراتك

  • تصميم مسارات الجنيس الأمريكية/الأوروبية: اختيار الطريق الأمثل لدى إدارة الغذاء والدواء أو هيئة الأدوية الأوروبية بسرعة.
  • بناء حزم CMC: صياغة بيانات قوية للجودة والاستقرار ودراسات التكافؤ الحيوي.
  • تجميع ملفات CTD/eCTD: ترتيب الوحدات 1-5 للحصول على موافقات نظيفة.
  • التعامل مع التفاعلات مع الهيئات: الرد على استفسارات إدارة الغذاء والدواء/هيئة الأدوية الأوروبية بثقة.
  • إدارة ما بعد الموافقة: اليقظة الدوائية والتغييرات والتسميات وتحديثات السلامة.

الملخص المقترح

قبل البدء، يمكنك تغيير الفصول وعبء الدراسة. اختر الفصل الذي تريد البدء به. أضف أو احذف الفصول. زد أو قلل عبء الدورة.
عبء الدراسة: بين 4 و360 ساعة

ماذا يقول طلابنا

تمت ترقيتي مؤخرًا إلى مستشار استخبارات في نظام السجون، وكان لدورة Elevify دور حاسم في اختياري.
إيمرسونمحقق شرطة
كانت الدورة ضرورية لتلبية توقعات مديري والشركة التي أعمل بها.
سيلفياممرضة
دورة رائعة. الكثير من المعلومات القيمة.
ويلتونرجل إطفاء مدني

الأسئلة الشائعة

من هي Elevify؟ كيف تعمل؟

هل الدورات تحتوي على شهادات؟

هل الدورات مجانية؟

ما هو عبء الدورة؟

كيف هي الدورات؟

كيف تعمل الدورات؟

ما هي مدة الدورات؟

ما هو سعر أو تكلفة الدورات؟

ما هو التعليم عن بعد أو الدورة عبر الإنترنت وكيف تعمل؟

دورة PDF