دورة الحصول على شهادة BSI

الدرس 1 • عملية شهادة BSI: أهداف ومعايير تدقيق المرحلة 1 والمرحلة 2

يشرح هذا القسم دورة شهادة BSI، مع التركيز على تدقيقات المرحلة 1 والمرحلة 2. يوضح الأهداف والتحقق من الجاهزية وعمق العينات ومعايير التدقيق والمخرجات النموذجية مثل النتائج وعدم الامتثال وقرارات الشهادة.

الدرس 2 • هيكل ونية بنود ISO 9001:2015 المتعلقة بنظام إدارة الجودة

يوضح هذا القسم هيكل ISO 9001:2015 ونية البنود المتعلقة بنظام إدارة الجودة. يربط البنود الرئيسية بمناطق التركيز في التدقيق، موضحاً كيف يتم تقييم المتطلبات المتعلقة بالقيادة والتخطيط والدعم والتشغيل والتحسين أثناء تقييمات BSI.

الدرس 3 • التفكير القائم على المخاطر وكيف يقيم المدققون التنفيذ

يشرح هذا القسم التفكير القائم على المخاطر في ISO 9001 وكيف يختبره مدققو BSI تطبيقه. يغطي تحديد المخاطر والفرص، دمجها في العمليات، اختيار الضوابط، واستخدام الأدلة لإثبات التنفيذ الفعال.

الدرس 4 • أنواع التدقيق، أدوار المدققين، وتوقعات BSI النموذجية للموردين

يميز هذا القسم بين التدقيقات من الدرجة الأولى والثانية والثالثة، ويحدد أدوار المدقق والمدقق عليه، ويشرح توقعات BSI لنظام إدارة الجودة للموردين، بما في ذلك الكفاءة والتواصل والإجراءات التصحيحية ومسؤوليات مراقبة الأداء.

الدرس 1 • إعداد الأدلة: ما يتوقعه المدققون لرؤية سجلات متسقة

يشرح هذا القسم كيفية إعداد أدلة ترضي المدققين، مع التركيز على الاكتمال والتوافق والتتبع. سيفهم المتعلمون العينات والأدلة الموضوعية وكيفية عرض السجلات أثناء تدقيقات BSI.

الدرس 2 • التحكم في الإصدارات، إدارة التغيير، وأفضل الممارسات لتاريخ التحديثات

يوضح هذا القسم التحكم في الإصدارات وإدارة التغيير للوثائق والسجلات. يشرح كيفية الحفاظ على تاريخ التحديثات وتجنب النسخ غير المتحكم فيها وإثبات للمدققين أن التغييرات مخططة ومصرح بها ومتتبعة.

الدرس 3 • تسلسل وثائق نظام إدارة الجودة: السياسة، الدليل/المعادل، العمليات، الإجراءات، تعليمات العمل، السجلات

يصف هذا القسم تسلسل وثائق نظام إدارة الجودة، من السياسة والدليل إلى العمليات والإجراءات وتعليمات العمل والسجلات. يوضح الغرض والجمهور ومستوى التفصيل لكل طبقة لدعم الشهادة.

الدرس 4 • رسم العمليات وتحديد المعلومات الموثقة المطلوبة

يشرح هذا القسم كيفية رسم العمليات وتحديد المعلومات الموثقة الإلزامية ومواءمتها مع متطلبات BSI وISO. سيرتبط المتعلمون مخاطر العمليات والضوابط والسجلات باحتياجات أدلة الشهادة.

الدرس 1 • تقييم مخاطر الأعمال من كل فجوة: تأثيرات الجودة، التنظيمية، العملاء، المالية

يشرح هذا القسم كيفية تقييم مخاطر الأعمال لكل فجوة من خلال تحليل العواقب المتعلقة بالجودة والتنظيمية والعملاء والمالية، وكيفية ربط هذه المخاطر بعمليات مخاطر المنظمة ومراجعة الإدارة.

الدرس 2 • كيفية إجراء تحليل فجوات موجه نحو ISO/BSI بقوائم تحقق مرتبطة بالبنود

يوضح هذا القسم كيفية إجراء تحليل فجوات موجه نحو ISO وBSI باستخدام قوائم تحقق مرتبطة بالبنود والمقابلات والعينات، ثم تلخيص النتائج في رؤية واضحة للامتثال الجزئي وعدم الامتثال عبر النظام.

الدرس 3 • توثيق نتائج الفجوات وإعداد حزم الأدلة للمرحلة 1

يغطي هذا القسم كيفية توثيق نتائج تحليل الفجوات وتجميع الأدلة الموضوعية وتنظيم الملفات والسجلات والملخصات في حزم أدلة واضحة تثبت الجاهزية والشفافية لتدقيقات الشهادة في المرحلة 1.

الدرس 4 • الفجوات الشائعة في المصنعين النامين بسرعة: إجراءات مفقودة، مالكون غير واضحين، CAPA غير رسمي، وسجلات ضعيفة

يفحص هذا القسم الفجوات النموذجية في التحكم لدى المصنعين النامين بسرعة، بما في ذلك الإجراءات المفقودة والملكية غير الواضحة وانضباط CAPA غير الرسمي والسجلات الضعيفة، ويشرح كيفية تثبيت العمليات قبل التدقيقات الرسمية لـ ISO أو BSI.

الدرس 1 • التتبع، تصعيد الإجراءات المتأخرة، والدمج مع المعلومات الموثقة

يغطي هذا القسم طرق تتبع CAPA واللوحات التحكمية ومراجعات الحالة، وكيفية إدارة الإجراءات المتأخرة بقواعد التصعيد، وكيفية دمج سجلات CAPA مع المعلومات الموثقة مثل الإجراءات والنماذج والقوالب المتحكم فيها.

الدرس 2 • طرق تحليل الأسباب الجذرية: 5 لماذا، ورقة السمكة (إيشيكاوا)، أساسيات شجرة الأخطاء وإرشادات الاختيار

يقدم هذا القسم طرق تحليل الأسباب الجذرية الرئيسية المستخدمة في أنظمة CAPA، بما في ذلك 5 لماذا، ورقة السمكة (إيشيكاوا)، وأساسيات شجرة الأخطاء، مع إرشادات حول الاختيار والتطبيق والتوثيق لتلبية توقعات BSI والتدقيق.

الدرس 3 • تخطيط الإجراءات: إجراءات تصحيحية/قائية SMART ومعايير الفعالية

يشرح هذا القسم كيفية ترجمة نتائج الأسباب الجذرية إلى إجراءات تصحيحية وقائية SMART، تحديد الملكية والجداول الزمنية بوضوح، وضع معايير فعالية قابلة للقياس، وضمان معالجة الإجراءات للمخاطر والامتثال والتحسين المستمر.

الدرس 4 • تصنيف المشكلات والفرز: الشكاوى، العيوب الداخلية، نتائج التدقيق، عدم امتثال الموردين

يوضح هذا القسم كيفية تصنيف وفرز المشكلات الداخلة في نظام CAPA، بما في ذلك الشكاوى والعيوب الداخلية ونتائج التدقيق وعدم امتثال الموردين، باستخدام معايير قائمة على المخاطر لقرارات التصعيد وعمق التحقيق والجداول الزمنية.

الدرس 1 • مؤشرات الأداء الرئيسية لمصنعي المكونات الإلكترونية (معدل العيوب، ppm، التسليم في الوقت، وقت إغلاق CAPA)

يركز هذا القسم على تحديد وحساب ومراقبة مؤشرات الأداء الرئيسية لمصنعي المكونات الإلكترونية، بما في ذلك معدلات العيوب وppm وتسليم في الوقت المحدد ووقت إغلاق CAPA، لدعم تقييم الأداء الموضوعي.

الدرس 2 • جمع البيانات، الاتجاهات، والإحصاءات الأساسية: الرسوم البيانية التحكمية، تحليل باريتو، مفاهيم قدرة العملية الأساسية

يقدم هذا القسم طرق جمع البيانات العملية والإحصاءات الأساسية وأدوات رئيسية مثل الرسوم البيانية التحكمية وتحليل باريتو ومفاهيم قدرة العملية البسيطة لمساعدة في تفسير سلوك العملية واكتشاف الاتجاهات وترتيب إجراءات التحسين.

الدرس 3 • استخدام نتائج التدقيق والشكاوى وأداء المورد كمدخلات للتحسين

يظهر هذا القسم كيفية استخدام نتائج التدقيق الداخلي والخارجي والشكاوى العملاء والإرجاعات الميدانية وبيانات أداء الموردين كمدخلات منظمة لتحليل السبب الجذري والإجراءات التصحيحية ومشاريع التحسين الوقائي.

الدرس 4 • تحديد أهداف جودة قابلة للقياس متماشية مع الاستراتيجية والأطراف المعنية

يشرح هذا القسم كيفية ترجمة استراتيجية الأعمال وتوقعات أصحاب المصلحة إلى أهداف جودة قابلة للقياس، تحديد الأهداف والإطارات الزمنية، وضمان نشر الأهداف ومراقبتها ومراجعتها دورياً للملاءمة والفعالية المستمرة.

الدرس 1 • تخطيط وتنفيذ التدقيقات الداخلية لتلبية بنود ISO وتوقعات BSI

يشرح هذا القسم كيفية تخطيط وتنفيذ التدقيقات الداخلية التي تتوافق مع بنود ISO وتوقعات BSI. يغطي برامج التدقيق القائمة على المخاطر وخطط التدقيق وإجراء المقابلات والتقرير والمتابعة لإثبات التحكم الفعال في نظام الإدارة.

الدرس 2 • وعي الموظفين، التدريب القائم على الدور، سجلات الكفاءة، والتفاعلات مع المدققين

يتناول هذا القسم الوعي بالموظفين والتدريب القائم على الدور وسجلات الكفاءة اللازمة لشهادة BSI. كما يغطي كيفية تفاعل الموظفين مع المدققين والرد على الأسئلة وإظهار فهم السياسات والعمليات والضوابط.

الدرس 3 • تدريب تدقيق تجريبي، لوجستيات التدقيق، حزم الوثائق، وتلخيصات المدقق الرئيسي

يركز هذا القسم على تنظيم وتدريب التدقيقات الداخلية قبل زيارات BSI. يتناول التدقيقات التجريبية واللوجستيات وحزم الوثائق وتلخيصات المدقق الرئيسي لاختبار الجاهزية وتحسين العمليات وضمان تنفيذ سلس في اليوم.

الدرس 4 • إعداد وإجراء مراجعات إدارية فعالة وتسجيل القرارات

يشرح هذا القسم كيفية تخطيط وإجراء وتوثيق مراجعات الإدارة التي ترضي توقعات ISO وBSI. يغطي المدخلات والمخرجات وتسجيل القرارات وتتبع المتابعة لضمان التحسين المستمر وجاهزية الشهادة.

الدرس 1 • القوالب، قوائم التحقق، وحزم الأدلة لدعم مقابلات التدقيق وجولات الموقع

يوضح هذا القسم كيفية بناء وصيانة قوالب عملية وقوائم تحقق وحزم أدلة منظمة تدعم مقابلات التدقيق الفعالة وجولات الموقع، مما يضمن اكتمال الأدلة الموضوعية وحداثتها والتتبع وسهولة التنقل للمدققين والفرق.

الدرس 2 • إدارة التغيير والتواصل مع أصحاب المصلحة لتأمين التزام الإدارة العليا

يركز هذا القسم على إدارة التغيير واستراتيجيات التواصل مع أصحاب المصلحة التي تضمن التزام الإدارة العليا وتستمر، توحيد القادة مع أهداف BSI، إدارة المقاومة، ودمج نظام الإدارة في قرارات الأعمال اليومية.

الدرس 3 • تطوير خارطة طريق التنفيذ: إجراءات 30-60-90 يوماً وأولويات 6–12 شهراً

يظهر هذا القسم كيفية تحويل متطلبات BSI إلى خارطة طريق تنفيذية واقعية، باستخدام خطط 30-60-90 يوماً وأولويات 6–12 شهراً، ترتيب الأنشطة، تعيين المالكين، وإدارة الاعتماديات والمخاطر وقيود الموارد.

الدرس 4 • ربط عدم امتثال BSI بـ CAPA وإظهار أدلة الإجراء التصحيحي

يغطي هذا القسم كيفية تفسير عدم امتثال BSI وربطه بعملية CAPA منظمة، إجراء تحليل السبب الجذري، تخطيط وتنفيذ الإجراءات التصحيحية، وتجميع أدلة موضوعية تثبت حل المشكلات الفعال والمستدام.